Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
octréotide
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
H01CB02
octreotide
500 microgrammes
solution
composition pour une ampoule de 1 ml de solution injectable > octréotide : 500 microgrammes . Sous forme de : acétate d'octréotide
liste I
antihormone de croissance
419 940-6 ou 34009 419 940 6 7 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-10-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2015 Dénomination du médicament OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable OCTRÉOTIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique OCTREOTIDE SUN est un médicament contenant une hormone de synthèse qui inhibe la libération d'autres hormones, identique à une hormone naturellement présente dans l'organisme, appelée somatostatine. Les symptômes des maladies dans lesquelles les hormones jouent un rôle peuvent diminuer ou disparaitre. Indications thérapeutiques OCTREOTIDE SUN est utilisé pour: a) Traiter la croissance excessive des os et des tissus mous, en particulier ceux du nez, de la mâchoire inférieure et des oreilles, après la puberté. Cette maladie est appelée acromégalie et n'inclut pas une augmentation excessiv Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTREOTIDE SUN 500 microgrammes/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Octréotide ...................................................................................................................... 500 microgrammes Sous forme d'acétate d'octréotide Pour une ampoule de 1 ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TUMEURS GASTRO-ENTÉRO-PANCRÉATIQUES (TUMEURS GEP) Réduction des symptômes associés aux tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (tumeurs GEP), comprenant: · Les tumeurs carcinoïdes avec caractéristiques de syndrome carcinoïde, · Les VIPomes, · Les glucagonomes. L'octréotide n'est pas un médicament anticancéreux et est donc dépourvu d'efficacité chez ces patients. ACROMÉGALIE Contrôle symptomatique et abaissement des taux plasmatiques de GH (hormone de croissance) et des taux d'IGF-1 (facteur insulinomimétique) chez des patients atteints d'acromégalie qui ne sont pas suffisamment contrôlés par la chirurgie ou la radiothérapie: · en traitement à court terme, avant chirurgie hypophysaire, · ou en traitement à long terme chez les patients insuffisamment contrôlés par la chirurgie hypophysaire, la radiothérapie, un traitement par un agoniste dopaminergique ou pendant la période intermédiaire avant que la radiothérapie soit efficace, L'octréotide est indiqué chez les patients atteints d'acromégalie pour lesquels la chirurgie n'est pas appropriée. PRÉVENTION DES COMPLICATIONS APRÈS CHIRURGIE PANCRÉATIQUE VOIES D'ADMINISTRATION Sous-cutanée ou intraveineuse. 4.2. Posologie et mode d'administration TUMEURS GEP Une dose initiale de 50 microgrammes, une ou deux fois par jour, en injection sous-cutanée est recommandée. La dose peut être progressivement augmentée jusq Belgenin tamamını okuyun