Octenisept farblos

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

INN (International Adı):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Haut; Aufsprühen auf die Schleimhaut; Auftragen auf die Schleimhaut; Aufsprühen auf die Haut

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-11

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OCTENISEPT
®
FARBLOS
Lösung zum Aufsprühen und Auftragen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut.
Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid
2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
apothekenpflichtig
1.
WAS IST OCTENISEPT
®
FARBLOS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
octenisept
®
farblos ist ein Antiseptikum zur wiederholten, zeitlich begrenzten
antiseptischen Behandlung von Schleimhaut und angrenzender Haut vor
diagnostischen und operativen Maßnahmen - im Ano-Genitalbereich von
Vagina,
Vulva, Glans penis, auch vor Katheterisierung der Harnblase.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
FARBLOS
BEACHTEN?
2.1 OCTENISEPT
®
FARBLOS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen
Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
-
Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B.
intraoperativ)
und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.
-
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen keine
ausreichenden
Erfahrungen vor.
2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
FARBLOS IST
ERFORDERLICH:
_WARNHINWEIS_
Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den
Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.
Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere bei
Frühgeborenen, mit
Vorsicht erfolgen. octenisept
®
farblos kann schwere Hautschäden verursachen.
Überschüssiges Arzneimittel entfernen und sicherstellen, dass die
Lösung nicht
länger als nötig auf der Haut verbleibt (einschließlich mit der
Lösung benetzte
Materialien mit direktem Kontakt zum Patienten).
Die Anwendung von octenisept
®
farblos im Auge ist zu vermeiden. Bei
versehentlichem Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen.
_SCHWANGERSCHAFT_
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.
Tierexperimentelle Studien gaben keinen Hinweis auf teratogene oder
andere
embryotoxische Effekte von Octenidindihydroc

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
octenisept
®
farblos
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoffe:
0,1 g Octenidindihydrochlorid
2,0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftragen und Aufsprühen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut
Klare, farblose, fast geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von
Schleimhaut und
angrenzender Haut vor diagnostischen und operativen Maßnahmen
-
im Ano-Genitalbereich von Vagina, Vulva, Glans penis, auch vor
Katheterisierung der Harnblase
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, octenisept
®
farblos bei Bedarf auf die zu desinfizierende
Schleimhaut und angrenzende Haut bis zur vollständigen Benetzung
aufbringen oder
aufsprühen.
Das zu behandelnde Areal nacheinander mit mindestens 2
präparategetränkten Tupfern
sorgfältig abreiben und auf vollständige Benetzung achten. Auf
leicht zugängliche Areale
kann das Präparat auch aufgesprüht werden. In jedem Fall ist nach
erfolgter Applikation
und
vor weiteren
Maßnahmen, wie z. B. dem Anlegen eines
Wundverbandes,
eine
Einwirkzeit von mindestens 1 bis 2 Minuten einzuhalten. Um die
gewünschte Wirkung zu
erreichen, sind diese Vorgaben sorgfältig einzuhalten.
Da bisher nur Erfahrungen bei
einer kontinuierlichen Anwendungsdauer von ca.14 Tagen vorliegen,
sollte octenisept
®
farblos ohne ärztliche Kontrolle nicht länger als 2 Wochen
eingesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
octenisept
®
farblos sollte nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle und der
Harnblase und
nicht am Trommelfell angewendet werden.
octenisept
®
farblos sollte nicht bei Unverträglichkeit gegenüber einem der
Inhaltsstoffe
angewendet werden.
Für die Anwendung bei Kindern unter 8 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen
vor.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG