Octenisept Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
13-11-2006

Aktif bileşen:

Octenidindihydrochlorid; Phenoxyethanol (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

INN (International Adı):

Octenidine Dihydrochloride, Phenoxyethanol (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Lösung; Octenidindihydrochlorid (23152) 0,1 Gramm; Phenoxyethanol (Ph.Eur.) (03239) 2 Gramm

Uygulama yolu:

Auftragen auf die Haut; Aufsprühen auf die Haut; Aufsprühen auf die Schleimhaut; Auftragen auf die Schleimhaut

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-09-11

Bilgilendirme broşürü

                                GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
OCTENISEPT
®
ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE
Lösung zum Aufsprühen und Auftragen auf Schleimhaut und angrenzende
Haut.
Wirkstoffe: 0.1 g Octenidindihydrochlorid
2.0 g Phenoxyethanol (Ph.Eur.)/100 g
freiverkäuflich
1.
WAS IST OCTENISEPT
®
ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER
HARNBLASE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
octenisept
®
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase
ist ein Antiseptikum zur
wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von
Schleimhaut
und angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE BEACHTEN?
2.1 OCTENISEPT
®
ANTISEPTIKUM VOR KATHETERISIERUNG DER
HARNBLASE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich
wirksamen
Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
-
Das Arzneimittel soll nicht zu Spülungen in der Bauchhöhle (z.B.
intraoperativ)
und der Harnblase sowie nicht am Trommelfell angewendet werden.
2.2 BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON OCTENISEPT
®
ANTISEPTIKUM
VOR KATHETERISIERUNG DER HARNBLASE IST ERFORDERLICH:
_WARNHINWEIS_
Das Arzneimittel nicht in größeren Mengen verschlucken oder in den
Blutkreislauf, z.B. durch versehentliche Injektion gelangen lassen.
Die Anwendung sollte bei Neugeborenen, insbesondere bei
Frühgeborenen, mit
Vorsicht erfolgen. octenisept
®
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase
kann schwere Hautschäden verursachen. Überschüssiges Arzneimittel
entfernen
und sicherstellen, dass die Lösung nicht länger als nötig auf der
Haut verbleibt
(einschließlich mit der Lösung benetzte Materialien mit direktem
Kontakt zum
Patienten).
Die Anwendung von octenisept
®
Antiseptikum vor Katheterisierung der
Harnblase im Auge ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Augenkontakt
sofort
mit viel Wasser spülen.
_SCHWANGERSCHAFT_
Derzeitige Erfahrungen mit schwangeren Frauen deuten nicht auf e
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                Schülke & Mayr GmbH
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase
Zul.-Nr. 46433.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
freiverkäuflich
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Schleimhaut- und Hautantiseptikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
100 g Lösung enthalten:
Octenidin-dihydrochlorid
0,1g
Phenoxyethanol (Ph.Eur.)
2,0g
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
(3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat,
Natrium-D-gluconat,
Glycerol 85%, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten antiseptischen Behandlung von
Schleimhaut und
angrenzender Haut auch vor Katheterisierung der Harnblase
5.
GEGENANZEIGEN:
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase darf nicht angewendet
werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen
der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase sollte nicht zu
Spülungen
in der Bauchhöhle und der Harnblase und nicht am Trommelfell
angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als subjektives Symptom kann in seltenen Fällen ein vorübergehendes
Brennen
auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase nicht mit Antiseptika
auf
PVP-Iod Basis auf benachbarten Hautarealen anwenden, da es in den
Grenzbereichen
zu starken braunen bis violetten Verfärbungen kommen kann.
8.
WARNHINWEISE
Octenisept
â
Antiseptikum vor Katheterisierung der Harnblase nicht in größeren
Mengen
verschlucken oder in größeren Mengen in den Blutkreislauf, z.B.
durch versehentliche
Injektion gelangen lassen.
9.
WICHTIGE INKOMPATIBILITÄTEN
Das Octenidin-Kation kann mit anionischen Tensiden, z.B. aus Wasch-
und
Reinigungspräparaten, schwerlösliche Komplexverbindungen bilden
de_46433_00_00_spc.rtf
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Schülke & Mayr GmbH
Octenisept
â
Antise
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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