OBRAMİS % 0,3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ (TOBRİMED), 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tobramycin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AA12 

INN (International Adı):

tobramycin

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OBRAMİS %0.3 göz damlası, çözelti
Steril
Göze damlatılarak uygulanır.

Etkin maddeler: 1 ml çözelti 3 mg tobramisin içerir.

Yardımcı maddeler: tiloksapol, borik asit, sodyum sülfat susuz,
sodyum klorür,
benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk
su.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
OBRAMİS nedir ve ne için kullanılır?
2.
OBRAMİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
OBRAMİS nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
OBRAMİS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.
OBRAMİS nedir ve ne için kullanılır?
OBRAMİS, gözün/gözlerin ve etrafının yüzeysel bakteriyel
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılır.
2
OBRAMİS anti-enfektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır.
Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
OBRAMİS, LDPE, HDPE kapak, koruyucu halka ve vidalı kapak ile
kapatılan 5 ml’lik beyaz
LDPE damlalıklı beyaz opak LDPE şişelere doldurulur. Berrak,
renksiz ya da hafif sarı
çözelti, pratik olarak partikülsüz çözeltidir.
2.
OBRAMİS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OBRAMİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer

Tobramisine veya ilacın içerdiği

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
OBRAMİS %0.3 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF
B
İ
LEŞ
İ
M
Etkin
madde:
Tobramisin
3.00
mg/ml
Yardımcı
maddeler:
Benzalkonyum klorür
0.10
mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Göz damlası,
çözelti.
Berrak, renksiz ya da hafif sarı çözelti, pratik olarak
partikülsüz çözelti
.
4.
KLİNİK
ÖZELL
İ
KLER
4.1. Terapötik
Endikasyonlar
Duyarlı
patojenler
nedeni
ile
gelişmiş
göz
ve
adnekslerin
eksternal
infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılan topikal bir
antibiyotiktir.
4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli
Oküler kullanım
içindir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve
süresi:
Yaşlılar dahil adolesan ve erişkinlerde
kullanım:
Hafif ila orta şiddetteki hastalıklarda hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine 7 gün
boyunca her dört saatte bir veya iki damla damlatılarak uygulanır.
Ağır
infeksiyonlarda
iyileşme
elde
edilene
kadar
her
saat
başı
hasta
gözün/gözlerin
konjunktival kesesine düzelme görülünceye kadar iki damla
damlatılır. Tedavi kesilmeden
önce dozaj azaltılmalıdır.
2
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, tedaviye bakteriyel yanıt uygun
bir şekilde gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10
gündür.
Uygulama
şekli:
Sadece topikal kullanım içindir. Enjeksiyon yapılmamalı veya
yutulmamalıdır.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için,
şişenin
damlalık
ucunun
göz kapaklarına, göz çevresine ve diğer yüzeylere değmemesine
özen gösterilmelidir.
Damlatmadan sonra göz kapaklarının kapatılması veya nazolakrimal
kanal üzerine hafifçe
bastırılması önerilir. Bu oküler yolla uygulanan ilacın sistemik
absorpsiyonunu azaltarak
sistemik yan etkilerde azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler ilaçlarla eş zamanlı kullanılması
durumunda, iki uygulama arasında 5-
10 dakika kadar beklenmelidir. Göz merhemleri en son
uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek
bilgiler:
Böbrek/Karaciğ