NYRA 75 MG KAPSÜL, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-07

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
NYRA 75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir NYRA kapsül 75 mg pregabalin içerir.
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilen),
mısır
nişastası,
talk,
titanyum dioksit (E171), patent mavisi V (E131), karmoizin (E122),
FD&C sarısı #6 (E110),
jelatin (sığır kaynaklı).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NYRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NYRA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NYRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NYRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NYRA 75 mg Kapsül, beyaz-beyazımsı toz içeren
opak beyaz/opak kırmızı, 4 numara sert jelatin
kapsüldür. Her kapsül 75 mg pregabalin içerir ve 14 kapsüllük
PVC/PE/PVDC/alüminyum folyo
blister içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
NYRA kapsülün içerdiği yardımcı maddelerden laktoz inek
sütünden elde edilmektedir. NYRA
kapsülün içerdiği yardımcı maddelerden jelatin sığır
jelatinidir.
NYRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına
bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve
fibrom

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NYRA 75 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen)
8,3 mg
Karmoizin (E122)
0,081 mg
FD&C sarısı #6 (E110)
0,014 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyaz-beyazımsı toz içeren, opak beyaz/opak kırmızı renkli, 4
numara sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
NYRA periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
NYRA sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
NYRA yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
NYRA fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
NYRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır (150
mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez
300 mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
2/17
EPILEPSI
NYRA tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına
günde iki kez 75 mg’dır (150
mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre doz, 1 haftadan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin
gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
NYRA tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların
tedaviye bireysel yanıtına ve
tolere edebilirliklerine göre