NYKOB 10 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapine

Paketteki üniteler:

28x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 70x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 13 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 14 - Sz - TT - igen; 35 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 15 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 16 - Sz - TT - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21300 / 17 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; OLASYN 10 mg tabletta - OGYI-T-20679; OLZIN 10 mg tabletta - OGYI-T-20695; OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLANZEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21219; OLPINAT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; BLOONIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21412; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-21

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
NYKOB 2,5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 7,5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 10 MG FILMTABLETTA
NYKOB 15 MG FILMTABLETTA
NYKOB 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik_. _Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nykob filmtabletta (továbbiakban Nykob)
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nykob szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nykob filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nykob filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyén információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NYKOB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nykob olanzapin hatóanyagot tartalmaz. A Nykob filmtabletta az ún.
antipszichotikumok
csoportjához tartozik és a következő betegségek kezelésére
használatos:
-
Skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel,
szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az
ilyen betegségben szenvedő
emberek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok lehetnek.
-
Középsúlyos és súlyos mániás epizód, amely izgatottsággal
vagy szélsőséges jókedvvel
(eufóriával) jár.
Kimutatták, hogy a Nykob megelőzi a fenti

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NYKOB 2,5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 7,5 MG FILMTABLETTA
NYKOB 10 MG FILMTABLETTA
NYKOB 15 MG FILMTABLETTA
NYKOB 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 MG
2,5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 38 mg laktóz és 0,048 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
5 MG
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok : 76 mg laktóz és 0,096 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
7,5 MG
7,5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok : 114 mg laktóz és 0,144 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
10 MG
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok : 152 mg laktóz és 0,192 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
15 MG
15 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok : 228 mg laktóz és 0,288 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
20 MG
20 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok : 304 mg laktóz és 0,384 mg
szójalecitin filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
2,5 MG:
FILMTABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 6,1 mm

0,1 mm átmérőjű, 2,6 mm

0,2 mm vastagságú
filmtabletta.
OGYI/16395/2014
OGYI/16396/2014
OGYI/16398/2014
OGYI/16400/2014
OGYI/16401/2014
OGYI/16402/2014
5 MG:
FILMTABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8,1 mm

0,1 mm átmérőjű, 3,1 mm

0,2 mm vastagságú
filmtabletta.
7,5 MG:
FILMTABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9,1 mm

0,1 mm átmérőjű, 3,8 mm

0,2 mm vastagságú
filmtabletta.
10 MG:
FILMTABLETTA
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10,1 mm

0,1 mm átmérőjű, 4,1 mm

0,2 mm vastagságú
filmtabletta.