Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fransızca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
simoctocog alfa
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Facteurs de coagulation du sang
Hémophilie A
Traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Nuwiq peut être utilisé pour tous les groupes d'âge.
Revision: 13
Autorisé
2014-07-22
47 B. NOTICE 48 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR NUWIQ 250 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 500 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 1000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 1500 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 2000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 2500 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 3000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE NUWIQ 4000 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE simoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain recombinant) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Nuwiq et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nuwiq 3. Comment utiliser Nuwiq 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nuwiq 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NUWIQ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Nuwiq contient la substance active simoctocog alfa, facteur VIII de coagulation humain recombinant. Le facteur VIII est nécessaire au sang pour former un caillot sanguin et arrêter le saignement. Chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), le facteur VIII est absent ou ne fonctionne pas correctement. Nuwiq remplace le facteur VIII manquant. Il est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez Belgenin tamamını okuyun
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nuwiq 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nuwiq 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 250 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa. Nuwiq 250 UI contient environ 100 UI/mL de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution. Nuwiq 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 500 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa. Nuwiq 500 UI contient environ 200 UI/mL de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution. Nuwiq 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 1000 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa. Nuwiq 1000 UI contient environ 400 UI/mL de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution. Nuwiq 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 1500 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa. Nuwiq 1500 UI contient environ 600 UI/mL de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution. Nuwiq 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Chaque flacon contient nominalement 2000 UI de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa. Nuwiq 2000 UI contient environ 800 UI/mL de facteur VIII de coagulation humain (ADNr), simoctocog alfa, après reconstitution. Nu Belgenin tamamını okuyun