Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Chromtrichloridhexahydrat, Ferrochlorid, Kaliumiodid, Kobberchloriddihydrat, Manganchloridtetrahydrat, Natriumfluorid, Natriummolybdatdihydrat, Natriumselenitpentahydrat, ZINKCHLORID
B. Braun Melsungen
B05XX
Chromtrichloridhexahydrat, Ferrochlorid, potassium iodide, Kobberchloriddihydrat, Manganchloridtetrahydrat, sodium fluoride, Natriummolybdatdihydrat, Natriumselenitpentahydrat, zinc chloride
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-02-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NUTRITRACE, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Elektrolytter og sporstoffer LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Nutritrace til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Nutritrace 3. Sådan bliver du behandlet med Nutritrace 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nutritrace er et koncentrat, som fortyndes før anvendelse i en egnet infusionsvæske, opløsning. Det er en opløsning, der anvendes til at tilføre sporstoffer til voksne, der har behov for næring. Det gives gennem et kateter i en blodåre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ NUTRITRACE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NUTRITRACE: - hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nutritrace (angivet i punkt. 6) - hvis du har blokering af galdegangene (ophobning af galde) samt unormale leverprøver - hvis du har for meget kobber (Wilsons sygdom) eller jern (hæmosiderose, hæmokromatose) i kroppen Nutritrace må ikke gives til nyfødte, småbørn eller børn. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Nutritrace: • hvis d Belgenin tamamını okuyun
26. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NUTRITRACE, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20665 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nutritrace 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder: _AKTIVT INDHOLDSSTOF_ _MIKROGRAM PR. 1 ML_ Ferrochlorid 695,8 Zinkchlorid 681,5 Manganchlorid 197,9 Kobberchlorid 204,6 Chrom chlorid 5,3 Natriumselenitpentahydrat 7,89 Natriummolybdatdihydrate 2,42 Kaliumiodid Natriumfluorid 16,6 126,0 _INDHOLD AF SPORSTOFFER_ _MIKROMOL/AMPUL_ _MIKROGRAM/AMPUL_ Jern 35 2000 Zink 50 3300 Mangan 10 550 Kobber 12 760 Chrom 0,2 10 Selen 0,3 l 24 Molybdæn 0,1 10 Iod 1,0 127 Fluor 30 570 Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 ml ampul indeholder 147 mikromol (eller 3,4 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_31684_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs vandig opløsning. pH: 1,7-2,3 Teoretisk osmolaritet: 90 mOsm/l 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nutritrace anvendes som tilskud af sporstoffer i forbindelse med intravenøs ernæring af voksne patienter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Den anbefalede daglige dosis til voksne patienter med normalt behov er 10 ml (1 ampul). Til patienter med moderat øget behov kan den daglige dosis være op til 20 ml (2 ampuller), ledsaget af monitorering af status af sporstoffer. Ved signifikant øget behov for sporstoffer (bl.a. ved udbredte forbrændinger og alvorligt hyperkataboliske polytraumatiske patienter) kan højere doser være nødvendige. Pædiatrisk population Nutritrace er kontraindiceret til nyfødte, spædbørn samt børn (se pkt. 4.3). Nutritrace anbefales ikke til unge (se pkt. 4.4). Nedsat nyre- og leverfunktion Doser til patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion, skal fastsættes individuelt. Til disse patienter kan lavere doser være påkrævet. ADMINISTRATION Nutritrace, som er et koncentrat af sporstoffer, må kun administreres int Belgenin tamamını okuyun