NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SERINA, SODIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LACTATO SODIO, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Mevcut itibaren:

BAXTER S.L.

ATC kodu:

B05DB92

INN (International Adı):

SERINE, SODIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LACTATE, SODIUM, LEUCINE, THREONINE, METHION

Doz:

N/A (más de 4 PA)

Farmasötik formu:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Kompozisyon:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Uygulama yolu:

VÍA INTRAPERITONEAL

Paketteki üniteler:

4 bolsas de 2500 ml (C.LUER);

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Aminoácidos, diálisis peritoneal hipertónica

Ürün özeti:

NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2500 ml (C.LUER) - 145371000140105 - 65911000140101 - 65941000140102; NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 1 bolsa de 2.000 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 1 bolsa de 2.500 ml Autorizado 02/02/2016 Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 1 bolsa de 2.500 ml Revocado 02/02/2016 Sin notificación de comercialización - NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 1 bolsa de 3.000 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - NUTRINEAL PD4 CON 1.1% AMINOACIDOS, SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 1 bolsa de 5.000 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1995-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NUTRINEAL PD4 CON 1,1% DE AMINOÁCIDOS, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS
PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Nutrineal y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nutrineal
3.
Cómo usar Nutrineal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nutrineal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NUTRINEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nutrineal es una solución de diálisis peritoneal que no contiene
glucosa. Elimina el agua y los productos
de desecho de la sangre y corrige los niveles anormales de los
distintos componentes de la sangre.
Nutrineal se le puede recetar:

si sufre insuficiencia renal que requiera una diálisis peritoneal

en particular, si está desnutrido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NUTRINEAL
Su médico valorará si Nutrineal es una solución adecuada para su
tratamiento de diálisis peritoneal. Tendrá
en cuenta cualquier factor de su historia clínica que pueda excluir
el uso de soluciones para diálisis
peritoneal.
NO USE NUTRINEAL
No debe usar Nutrineal

si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si su nivel de urea en sangre es superior a 38 mmol/l

si sufre un trastorno que afecte al metabolismo de los aminoácidos

si su nivel de potasio en sangre es demasiado bajo

si muestra síntomas de hiperuremia como pérdida de apetito, náuseas
o vómitos

si sus niveles de bicarbonato en sangre son demasiado bajos

si sufre insuficiencia hepática

si padece acidosis láctica grave (demasi

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nutrineal PD4 con 1,1% de aminoácidos, Solución para diálisis
peritoneal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 litro de solución contiene:
Alanina
951 mg/l
Arginina
1071 mg/l
Glicina
510 mg/l
Histidina
714 mg/l
Isoleucina
850 mg/l
Leucina
1020 mg/l
Lisina (Clorhidrato)
955 mg/l
Metionina
850 mg/l
Fenilalanina
570 mg/l
Prolina
595 mg/l
Serina
510 mg/l
Treonina
646 mg/l
Triptófano
270 mg/l
Tirosina
300 mg/l
Valina
1393 mg/l
Cloruro de sodio
5380 mg/l
Cloruro de calcio dihidrato
184 mg/l
Cloruro de magnesio hexahidrato
51 mg/l
Solución de (S)-lactato de sodio
4480 mg/l
COMPOSICIÓN EN MMOL/L
Aminoácidos
87,16 mmol/l
Na+
132 mmol/l
Ca++
1,25 mmol/l
Mg++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C3H5O3
-
40 mmol/l
Osmolaridad
365 mOsmol/l
pH a 25 °C
6,6
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal.
Nutrineal es una solución estéril, transparente e incolora.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nutrineal es una solución de diálisis peritoneal no glucosada
recomendada como parte del régimen de
diálisis peritoneal para el tratamiento de pacientes con fallo renal
crónico. En particular, se recomienda
para pacientes desnutridos con terapia de diálisis peritoneal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El médico iniciará y supervisará el modo de terapia, la frecuencia
del tratamiento, el volumen de
intercambio, el tiempo de permanencia y la duración de la diálisis.
El tratamiento se debe reevaluar cada 3 meses si no existe mejora
clínica o bioquímica del estado del
paciente.
ADULTOS: la dosis recomendada para un paciente de 70 kg de peso es de
un intercambio de diálisis
peritoneal al día de una bolsa de 2,0 litros ó 2,5 litros. En
pacientes de menor peso puede ser
necesario reducir el volumen de llenado en función del peso. En casos
excepcionales, se puede
prescribir una posología diferente pero la dosis no debe exceder dos
intercambios por