Nutrineal PD 4 mit 1.1% Aminosäuren Solution

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
01-11-2019

Aktif bileşen:

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Mevcut itibaren:

Baxter AG

ATC kodu:

B05DB

INN (International Adı):

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

tyrosinum 0.300 g, tryptophanum 0.270 g, phenylalaninum 0.570 g, threoninum 0.646 g, serinum 0.510 g, prolinum 0.595 g, glycinum 0.510 g, alaninum 0.951 g, valinum 1.393 g, methioninum 0.850 g, isoleucinum 0.850 g, leucinum 1.020 g, lysini hydrochloridum 0.955 g corresp. lysinum anhydricum 0.764 g, histidinum 0.714 g, argininum 1.071 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii lactas 4.48 g, natrii chloridum 5.380 g acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. aminoacida 87 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, lactas 40 mmol/l, chloridum 105 mmol/l.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Solution

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

                                Nutrineal PD4 à 1,1 % d’acides aminés
Solution pour dialyse péritonéale
Composition
Principes actifs
Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine,
hydrochlorure de lysine, méthionine,
phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, chlorure de sodium, (S)-lactate
de sodium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium
hexahydraté
Excipients
Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), eau pour
préparations injectables
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution stérile pour dialyse péritonéale à 1,1% d’acides
aminés
1000 ml de solution pour dialyse péritonéale contiennent :
L-Alaninum
951 mg/l
L-Argininum
1071 mg/l
Glycinum
510 mg/l
L-Histidinum
714 mg/l
L-Isoleucinum
850 mg/l
L-Leucinum
1020 mg/l
L-Lysini Hydrochloridum
955 mg/l (correspond à Lysinum 764 mg/l)
L-Methioninum
850 mg/l
L-Phenylalaninum
570 mg/l
L-Prolinum
595 mg/l
L-Serinum
510 mg/l
L-Threoninum
L-Trytophanum
646 mg/l
270 mg/l
L-Tyrosinum
300 mg/l
L-Valinum
1393 mg/l
Natrii chloridum
5380 mg/l
Calcii chloridum dihydricum
184 mg/l
Magnesii chloridum
hexahydricum
51 mg/l
Natrii (S)-lactas
4480 mg/l
Corresp :
Acides aminés
87,16 mmol/l (11 g/l)
Sodium
132 mmol/l
Calcium
1,25 mmol/l
Magnésium
0,25 mmol/l
Chlorure
105 mmol/l
Lactate
40 mmol/l
Osmolarité théorique
365 mOsm/l
pH
6,6
Indications/Possibilités d’emploi
Nutrineal PD4 à 1,1% d’acides aminés est utilisé comme solution
de dialyse péritonéale sans glucose
pour traiter les bilans azotés négatifs des insuffisants rénaux
sous-alimentées qui subissent une dialyse
péritonéale :
·pour compenser les pertes inévitables de protéines et d’acides
aminés dans le dialysat
·pour corriger les modifications de taux d’acides aminés, dans le
cas d’une insuffisance rénale
chronique.
Nutrineal PD4 à 1,1% d’acides aminés peut être conseillé aux
insuffisants rénaux présentant des troubles
du bilan calcique et phosphaté en raison de sa faible teneur en
calcium.
Posologie/Mode
                                
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