NUTRİCLİN N7-1000 E IV İNFÜZYONLUK ELEKTROLİTLİ AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ VE LİPİD EMÜLSİYONU, 1500 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Rafine zeytinyağı - rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20), L-alanin, L-arjinin, Glisin, L-histidin, L-izolösin, L-lösin, L-lizin, L- metiyonin, L-fenilalanin, L-prolin,L-serin, L- treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, Sodyum asetat ,Sodyum gliserofosfat, Potasyum klorür , Magnezyum klorür ,Glukoz ,Kalsiyum klorür

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

Rafine zeytinyağı - rafine soya yağı karışımı (oran %80-%20), L-alanin, L-arjinin, Glisin, L-histidin, L-izolösin, L-lösin, L-lizin, L- metiyonin, L-fenilalanin, L-prolin,L-serin, L- treonin, L-triptofan, L-tirozin, L-valin, Sodyum asetat ,Sodyum gliserofosfat, Potasyum klorür , Magnezyum klorür ,Glukoz ,Kalsiyum klorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NUTRİCLİN N7-1000 E IV İNFÜZYONLUK ELEKTROLITLI AMINOASIT
ÇÖZELTISI, GLUKOZ ÇÖZELTISI
VE LIPID EMÜLSIYONU
SANTRAL YOLDAN INTRAVENÖZ UYGULAMA IÇINDIR. STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 1 torba için, bölmeleri karıştırıldığında oluşan
emülsiyon, aşağıdaki etkin
maddeleri içerir:
ETKIN MADDELER
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Rafine soya yağı + rafine zeytinyağı *
40 g
60 g
80 g
L-alanin
8,28 g
12,42 g
16,56 g
L-arginin
4,6 g
6,9 g
9,2 g
Glisin
4,12 g
6,18 g
8,24 g
L-histidin
1,92 g
2,88 g
3,84 g
L-izolösin
2,4 g
3,6 g
4,8 g
L-lösin
2,92 g
4,38 g
5,84 g
L-lizin
(lizin hidroklorür olarak)
2,32 g
(2,9 g)
3,48 g
(4,35 g)
4,64 g
(5,8 g)
L-metionin
1,6 g
2,4 g
3,2 g
L-fenilalanin
2,24 g
3,36 g
4,48 g
L-prolin
2,72 g
4,08 g
5,44 g
L-serin
2 g
3 g
4 g
L-treonin
1,68 g
2,52 g
3,36 g
L-triptofan
0,72 g
1,08 g
1,44 g
L-tirozin
0,16 g
0,24 g
0,32 g
L-valin
2,32 g
3,48 g
4,64 g
Sodyum asetat, 3H
2
O
2,45 g
3,67 g
4,9 g
Sodyum gliserofosfat, 5 H
2
O
2,14 g
3,22 g
4,29 g
Potasyum klorür
1,79 g
2,68 g
3,58 g
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,45 g
0,67 g
0,9 g
Glukoz
(glukoz monohidrat olarak)
160 g
(176 g)
240 g
(264 g)
320 g
(352 g)
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,3 g
0,44 g
0,59 g
Toplam kalori (kcal)
1200
1800
2400
Protein dışı kaloriler (kcal)
1040
1560
2080
* Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya yağı
(yaklaşık %20) karışımı
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk kaynaklı),
gliserol, sodyum
oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su
.
2
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NUTRİCLİN N7-1000 E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NUTRİCLİN N7-1000 E’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_NUTRİCLİN N7-1000 E NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NUTRİCLİN N7-1000 E’NIN SAKLANMASI _
_ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NUTRİCLİN N7-1000 E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NUTRİCLİN N7-1000 E IV İnfüzyonluk Elektrolitli Aminoasit
Çözeltisi, Glukoz Çözeltisi ve
Lipid Emülsiyonu
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bu tıbbi ürün, 3 bölmeli torba içerisinde sunulmaktadır.
Aşağıda belirtilen farklı hacimlere sahip 3 formda sunulmaktadır:
BÖLME
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipit emülsiyonu
200 mL
300 mL
400 mL
Amino asit çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
Glukoz çözeltisi
400 mL
600 mL
800 mL
ETKIN MADDE:
1000 mL’lik bir torbanın bileşenleri aşağıdaki gibidir:
AKTIF MADDELER
%20 LIPIT
EMÜLSIYONU
BÖLMESI
(20
G/100
ML’YE
KARŞILIK GELIR)
(200 ML)
%10 AMINO ASIT
ÇÖZELTISI BÖLMESI (10
G/100 ML’YE KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
%40 GLUKOZ
ÇÖZELTISI BÖLMESI (40
G/100 ML’YE KARŞILIK
GELIR)
(400 ML)
Rafine zeytinyağı
+ rafine soya yağı
*
40 g
L-Alanin
8,28 g
L-Arjinin
4,6 g
Glisin
4,12 g
L-Histidin
1,92 g
L-İzolösin
2,4 g
L-Lösin
2,92 g
L-Lizin
(Lizin hidroklorid
olarak)
2,32 g
(2,9 g)
L-Metionin
1,6 g
L-Fenilalanin
2,24 g
Prolin
2,72 g
L-Serin
2 g
L-Treonin
1,68 g
L-Triptofan
0,72 g
L-Tirozin
0,16 g
L-Valin
2,32 g
Sodyum Asetat, 3 H
2
O
2,45 g
Sodyum gliserofosfat,
5 H
2
O
2,14 g
Potasyum klorür
1,79 g
2
Magnezyum klorür,
6 H
2
O
0,45 g
Glukoz
(Glukoz
monohidrat
olarak)
160 g
(176 g)
Kalsiyum klorür, 2 H
2
O
0,3 g
*
Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya yağı (yaklaşık
%20) karışımı
YARDIMCI MADDELER:
NUTRİCLİN N7-1000 E, her litresinde 32 mmol (704 mg) sodyum
içermektedir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
Üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra, torba
sunumlarının her biri için üçlü karışım ile
aşağıdakiler elde edilir:
HER BIR TORBADAKI MIKTAR
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRE
Azot (g)
6,6
9,9
13,2
Amino asitler (g)
40
60
80
Glukoz (g)
160
240
320
Lipitler (g)
40
60
80
Toplam kalori (kcal)
1200
1800
2400
Protein dışı kaloriler (kcal)
1040
1560
2080
Glukoz kalorileri (kcal)
640
960
1280
Lipit kalorileri (kcal)
400
600