Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ibuprofen

Mevcut itibaren:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Farmasötik formu:

Zäpfchen

Kompozisyon:

Teil 1 - Zäpfchen; Ibuprofen (05682) 125 Milligramm

Uygulama yolu:

rektale Anwendung

Ürün özeti:

PZN :04660785 EAN : 4002448065081 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-15

Bilgilendirme broşürü

1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NUROFEN JUNIOR 125 MG ZÄPFCHEN
Für Kinder ab 12,5 kg Körpergewicht (2 Jahre) bis 20,5 kg
Körpergewicht (6 Jahre)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nurofen Junior und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN JUNIOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nicht-steroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
Schmerzen und erhöhte Temperatur beeinflussen.
Nurofen Junior wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Die Verabreichung von Nurofen Junior wird empfohlen, wenn eine orale
Einnahme von Ibuprofen
nicht möglich ist, z.B. bei Erbrechen.
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUROFEN JUNIOR BEACHTEN?
NUROFEN JUNIOR DARF NICHT

Ürün özellikleri

1/12
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Nurofen Junior 125 mg Zäpfchen
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 125 mg Ibuprofen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße oder gelblichweiße zylinderförmige Zäpfchen.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen.
Zur symptomatischen Behandlung von Fieber.
Die Verabreichung von Nurofen Junior Zäpfchen wird empfohlen, wenn
eine orale Verabreichung
nicht möglich ist, z.B. bei Erbrechen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Die maximale Tagesgesamtdosis von Ibuprofen beträgt 20 - 30 mg pro kg
Körpergewicht, verteilt auf
3 bis 4 Einzeldosen. Dies bedeutet für
•
Kinder mit 12,5 bis 17,0 kg Körpergewicht (2 - 4 Jahre) zu Beginn der
Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6-8
Stunden verabreicht
werden. Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 3 Zäpfchen
gegeben werden;
•
Kinder mit 17,0 bis 20,5 kg Körpergewicht (4 - 6 Jahre) zu Beginn der
Behandlung 1 Zäpfchen.
1 weiteres Zäpfchen kann, soweit notwendig, erst nach Ablauf von 6
Stunden verabreicht werden.
Innerhalb von 24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Zäpfchen gegeben
werden.
Nurofen Junior ist für Kinder unter 12,5 kg Körpergewicht (jünger
als 2 Jahre) kontraindiziert. Hier
werden Zäpfchen mit weniger Wirkstoff benötigt (siehe auch Abschnitt
4.3).
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen müssen vor der
Anwendung von Nurofen Junior
Ihren Arzt konsultieren.
Wenn bei Kindern die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3
Tage erforderlich ist oder wenn
sich die Symptome verschlechtern, sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden.
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Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten,
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Absc