Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
100 mg
kapsula za žvakanje, meka
Urbroj: svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena
bez recepta
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Pakiranje: 2 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-01]; 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-02]; 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-03]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-04]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-05]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-06]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-07]; 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-08]; 18 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-09]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-10]; 22 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-11]; 24 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-12]; 26 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-13]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-14]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-15]; 32 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-987481558-16] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
2017-03-14
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NUROFEN JUNIOR 100 MG MEKE KAPSULE ZA ŽVAKANJE S OKUSOM NARANČE Za primjenu kod djece tjelesne težine od 20 kg (u dobi od 7 godina) do 40 kg (u dobi od 12 godina). ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako se kod Vašeg djeteta pojavi bilo koja nuspojava obratite se svom liječniku ili ljekarniku. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. _POGLEDAJTE DIO 4._ - Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nurofen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete davati Nurofen 3. Kako davati Nurofen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nurofen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NUROFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar (odgovorna za djelovanje lijeka) je ibuprofen koji je nesteroidni protuupalni (NSAIL) lijek protiv bolova. Nurofen se primjenjuje kod djece u dobi od 7 do 12 godina, koja imaju 20 - 40 kg, za ublažavanje blagih do umjereno jakih bolova kao što su grlobolja, zubobolja, uhobolja, glavobolja, blaži bolovi i uganuća/iščašenja, te simptoma prehlade i gripe. Nurofen takoĎer snižava povišenu tjelesnu temperaturu (vrućicu). Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DAVATI NUROFEN NEMOJTE DAVATI OVAJ LIJEK VAŠEM DJETETU AKO: je alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) je ikad imalo reakciju preosjetljivosti (npr. astmu, curenje nosa, osip, oticanje lica, jezika, usana ili grla) nakon uzima Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nurofen Junior 100 mg meke kapsule za žvakanje s okusom naranče 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka meka kapsula za žvakanje sadrži 100 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Glukoza, 358,3 mg po kapsuli za žvakanje Saharoza, 251,6 mg po kapsuli za žvakanje Sojin lecitin, 0,01 mg po kapsuli za žvakanje Natrij, 0,027 mg po kapsuli za žvakanje Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula za žvakanje, meka. Narančasta, meka želatinska kapsula za žvakanje, četverokutnog oblika, s oznakom „N100“ otisnutom bijelom tintom. Tipične dimenzije meke želatinske kapsule su približno 5 do 8 mm širine i približno 15 do 17 mm dužine po dijagonali. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek indiciran je za primjenu u djece tjelesne težine od 20 kg (u dobi od 7 godina) do 40 kg (u dobi od 12 godina). Za snižavanje vrućice, ublažavanje simptoma prehlade i gripe te blagih do umjereno jakih bolova, kao što su grlobolja, zubobolja, uhobolja, glavobolja, blaži bolovi te uganuća/iščašenja. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za primjenu kroz usta. Samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublažili simptomi (vidjeti dio 4.4). Kod djece, ibuprofen se dozira ovisno o tjelesnoj težini, u pravilu se daje 5 do 10 mg/kg tjelesne težine u pojedinačnoj dozi. Najveća dnevna doza Nurofena je 20-30 mg/kg tjelesne težine. Preporučena dnevna doza može se postići kako slijedi: TJELESNA TEŽINA DJETETA (KG) DOB (GODINE) POJEDINAČNA DOZA NAJVEĆA DNEVNA DOZA 20 - 29 7 - 9 200 mg ibuprofena (odnosno 2 600 mg ibuprofena (odnosno 6 H A L M E D 11 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 kapsule) kapsula) 30 - 40 10 - 12 300 mg ibuprofena (odnosno 3 kapsule) 900 mg ibuprofena (odnosno 9 kapsula) Doze treba davati približno svakih 6 do 8 sati (s najmanje 6 sati izmeĎu svake doze) ako je potrebno. Belgenin tamamını okuyun