NUMETA PED G 19 % E INFÜZYON IÇIN EMÜLSIYON, 1000 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alanin, arjinin, aspartik asit, sistein, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin monohidrat, metiyonin, ornitin hidroklorür, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat, hidrat, glukoz monohidrat, rafine zeytinyaği, rafine soya fasülyesi yaği

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

alanine, arginine, aspartic acid, cysteine, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine monohydrate, methionine, ornithine hydrochloride, phenylalanine, Proline, cool, taurine, threonine, tryptophan, tyrosine, valine, sodium chloride, potassium acetate, calcium chloride dihydrate, magnesium acetate tetrahidrat, sodium gliserofosfat, hydrate, glucose monohydrate, refined olive oil, refined soya bean oil

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
NUMETA PED G19%E INFÜZYON IÇIN EMÜLSIYON
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her 1 litre torbada:
•
Alanin
1,83 g
•
Arjinin
1,92 g
•
Aspartik asit
1,37 g
•
Sistein
0,43 g
•
Glutamik asit
2,29 g
•
Glisin
0,91 g
•
Histidin
0,87 g
•
İzolösin
1,53 g
•
Lösin
2,29 g
•
Lizin monohidrat (Lizin olarak)
2,82 g (2,51 g)
•
Metiyonin
0,55 g
•
Ornitin hidroklorür (Ornitin olarak)
0,73 g (0,57 g)
•
Fenilalanin
0,96 g
•
Prolin
0,69 g
•
Serin
0,91 g
•
Taurin
0,14 g
•
Treonin
0,85 g
•
Triptofan
0,46 g
•
Tirozin
0,18 g
•
Valin
1,74 g
•
Sodyum klorür
1,79 g
•
Potasyum asetat
3,14 g
•
Kalsiyum klorür dihidrat
0,56 g
•
Magnezyum asetat tetrahidrat
0,55 g
•
Sodyum gliserofosfat hidrat
2,21 g
•
Glukoz monohdirat (Glukoz anhidroz olarak)
210,65 g (191,50 g)
•
Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) +
Rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık %20)
28,10 g
_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk yumurta fosfolipidleri
(tavuk kaynaklı), gliserol, sodyum
oleat, sodyum hidroksit, malik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımız sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NUMETA PED G19%E NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NUMETA PED G19%E’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NUMETA PED G19%E NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NUMETA PED G19%E infüzyon için emülsiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bu ilaç üç odacıklı torbalarda ambalajlanmıştır. Her bir torba
aşağıda tarif edildiği şekilde bir
glukoz çözeltisi, elektrolitli pediyatrik bir amino asit çözeltisi
ve bir lipid emülsiyonunun steril
pirojen içermeyen kombinasyonunu içerir.
TORBA HACMI
%50
GLUKOZ ÇÖZELTISI
%5,9
ELEKTROLITLI AMINO ASIT ÇÖZELTISI
%12,5
LIPID EMÜLSIYONU
1000 mL
383 mL
392 mL
225 mL
Torbanın tasarımı, lipid uygulamasının arzulanmadığı
durumlarda amino asitler
ile
lipid
odacıkları arasındaki separatörün açılmadan kalmasını
sağlayacak şekilde,- yalnızca amino
asitler/elektrolitler ile glukoz odacıkları arasındaki
separatörün açılabilmesine olanak verir.
Torba içeriğine daha sonra lipid eklenebilir veya eklenmeyebilir.
Torbanın iki (2 odacıklı torba,
775 mL amino asit çözeltisi ve glukoz çözeltisi) veya üç (3
odacıklı torba, 1000 mL amino asit
çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) odacığındaki
içeriğin karıştırılmasıyla oluşan
tıbbi ürün bileşimi aşağıdaki tabloda verilmiştir.
BILEŞIM
ETKIN MADDE
AKTIVE 2 ODACIKLI TORBA
(775 ML)
AKTIVE 3 ODACIKLI TORBA
(1000 ML)
ELEKTROLITLI AMINO ASIT ODACIĞI
Alanin
1,83 g
1,83 g
Arjinin
1,92 g
1,92 g
Aspartik asit
1,37 g
1,37 g
Sistein
0,43 g
0,43 g
Glutamik asit
2,29 g
2,29 g
Glisin
0,91 g
0,91 g
Histidin
0,87 g
0,87 g
İzolösin
1,53 g
1,53 g
Lösin
2,29 g
2,29 g
Lizin monohidrat
(Lizin eşdeğeri)
2,82 g
(2,51 g)
2,82 g
(2,51 g)
Metiyonin
0,55 g
0,55 g
Ornitin hidroklorür
(Ornitin eşdeğeri)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Fenilalanin
0,96 g
0,96 g
Prolin
0,69 g
0,69 g
Serin
0,91 g
0,91 g
Taurin
0,14 g
0,14 g
Treonin
0,85 g
0,85 g
Triptofan
0,46 g
0,46 g
2
Tirozin
0,18 g
0,18 g
Valin
1,74 g
1,74 g
Sodyum klorür
1,79 g
1,79 g
Potasyum asetat
3,14 g
3,14 g
Kalsiyum klorür dihidrat
0,56 g
0,56 g
Magnezyum asetat tetrahidrat
0,55 g
0,55 g
Sodyum gliserofosfa