NTCAIN 50 MG/5 ML IM AMPUL , 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prokain hidroklorür

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BA02

INN (International Adı):

procaine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
NTCAIN
®
50 MG/5 ML IM AMPUL
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER YOLLA) UYGULANIR.
Steril-apirojen
_ETKIN MADDE: _
1 ml enjeksiyonluk çözelti 10 mg prokain hidroklorür içerir
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NTCAIN_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NTCAIN_
_ ®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NTCAIN_
_ ® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NTCAIN_
_ ®_
_’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NTCAIN
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NTCAIN
®
,
etkin
maddesi
prokain
hidroklorür
olan,
enjeksiyonluk
çözelti
içeren
5
ml’lik
ampuldür. 10, 50 ve 100 ampullük ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
Prokain hidroklorür ester yapılı anestezik grubuna aittir ve lokal
infiltrasyon anestezisinde (yara,
küçük ameliyatlar (minör cerrahi), yanık, hasarlı deri
(abrazyonlar) vb.) için kullanılır.
2. NTCAIN
®’
I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NTCAIN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer prokain hidroklorür ya da NTCAIN
®
’in diğer bileşenlerine herhangi bir duyarlılığınız varsa
kullanmayınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğin

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NTCAIN
®
50 mg/5 ml IM Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 50 mg (%1) Prokain hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti.
Tip IB, cam, amber renkli ampul içinde soluk sarımsı-renksiz
şeffaf çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Lokal infiltrasyon anestezisinde (yara, minör cerrahi, yanık,
abrazyon vb.) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Lokal infiltrasyon anestezisi: Genel olarak doz, gerekli anestezik
etkiye ve anestezi uygulanacak
bölgenin genişliğine bağlıdır.
Yetişkinlerde infiltrasyon anestezisi için maksimum doz 24 saatte
1000 mg’dır (20 ampul).
İnfiltrasyon anestezisi ve diş tedavisi ile ilgili uygulamalarda
doz, genellikle 1 veya 2 ml
NTCAIN
®
’dir.
Yanlışlıkla intravenöz uygulama riskini azaltmak için NTCAIN
®
yavaşça enjekte edilmeli, her
enjeksiyon öncesinde ve sırasında aspirasyon yapılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler yolla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğinde, yetmezlik derecesine göre doz
ayarlanmalıdır.
Böbrek
yetmezliğinde,
asidoz
ve
plazma
proteinlerinin
azaltılmış
konsantrasyonu
sistemik
toksisite riskini arttırabilir.
1
/
8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yaş ile NTCAIN
®
etkisi arasındaki ilişki hakkında yeterli bilgi bulunmadığından
ve daha fazla
sistemik toksisite görülebileceğinden çocuklarda kullanılması
önerilmez.
Gerekli ise düşük dozlar kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Güçten düşmüş, kalp veya kara