Nozinan 25 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

levomepromazinum

Mevcut itibaren:

Neuraxpharm Switzerland AG

ATC kodu:

N05AA02

INN (International Adı):

levomepromazinum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

levomepromazinum 25 mg ut levomepromazini maleas, excipiens pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Neuroleptikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1958-02-18

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Nozinan®
Was ist Nozinan und wann wird es angewendet?
Wann darf Nozinan nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Nozinan Vorsicht geboten?
Darf Nozinan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen/ angewendet werden?
Wie verwenden Sie Nozinan?
Welche Nebenwirkungen kann Nozinan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Nozinan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Nozinan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nozinan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Nozinan und wann wird es angewendet?
Nozinan enthält einen Wirkstoff mit angst- und spannungslösenden
Eigenschaften. Das Arzneimittel dient
zur Behandlung von psychomotorischen oder manischen
Erregungszuständen, schweren psychischen
Erkrankungen und Aggressivität aufgrund geistiger Behinderung. Auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin.
Wann darf Nozinan nicht eingenommen/angewendet werden?
Sie dürfen Nozinan nicht einnehmen bei Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff Levomepromazin oder
einen der Hilfsstoffe, oder wenn Sie mit sogenannten dopaminergen
Arzneimitteln behandelt werden
(ausser wenn diese Behandlung wegen Parkins

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Nozinan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Filmtabletten:
Wirkstoff: Levomepromazinum ut Levomepromazini maleas.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Tritici amylum, Silica colloidalis
hydrica, Dextrinum,
Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 20'000, Titanoxid (E171),
Eisenoxid (E172).
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml:
Wirkstoff: Levomepromazinum ut Levomepromazini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Saccharum, Glycerol, Acidum citricum monohydricum,
Ethylalkohol 96%, Aromatica:
deterpenierte Süssorangen Essenz, Vanillinum, Color: Zuckerkulör
(E150), Antiox.: Acidum
ascorbicum (E300) Aqua purificata corresp. Ethanolum 15% V/V.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg
1 Tablette enthält: 33,8 mg Levomepromazin Maleat entsprechend 25 mg
Levomepromazin.
Tabletten zu 100 mg
1 Tablette enthält: 135 mg Levomepromazin Maleat entsprechend 100 mg
Levomepromazin.
Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml
1 ml (= 40 Tropfen) enthält: 44,4 mg Levomepromazin Chlorhydrat
entsprechend 40 mg
Levomepromazin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nozinan ist beim Erwachsenen indiziert zur Behandlung von
psychomotorischen
Erregungszuständen, Psychosen des schizophrenen Formenkreises,
chronischen Psychosen mit
Halluzinationen, manischer Erregung sowie Aggressivität bei geistiger
Behinderung.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist individuell und schrittweise zu ermitteln. Die
Tagesdosis von Nozinan wird in der
Regel auf 2 bis 4 Gaben verteilt, wobei die Hälfte oder ein
grösserer Teil am Abend verabreicht
werden sollte.
Peroral: Erwachsene beginnen mit einer Tagesdosis von 25-50 mg
(entspr. 25-50 Tropfen aus der
30 ml Flasche) und steigern langsam bis zur individuell erforderlichen
Menge, in der Regel 150-
250 mg täglich, bei Bedarf auch höher.
Bei Kindern und Jugendlichen wurden Verabreichung und
Anwendungssicherheit von Nozinan nicht
ausreichend untersucht.
Hinweis: Die Dosierungsspritze in der 125-ml-Packung ist kein
Tropfenzähler, sondern dient zum
Abmessen der gewünschten Anzahl mg