NOVYNETTE õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

desogestreel+etünüülöstradiool

Mevcut itibaren:

Lex Ano UAB

ATC kodu:

G03AA09

INN (International Adı):

desogestreel+etünüülöstradiool

Doz:

0,15mg+0,02mg 21TK; 0,15mg+0,02mg 63TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Novynette, 150/20 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
desogestreel/etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
•
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed”).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Novynette ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Novynette’i võtmist
3. Kuidas Novynette’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Novynette’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Novynette ja milleks seda kasutatakse
Novynette on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim
(nimetatakse ka pilliks).
Iga
tablett
sisaldab
väikeses
koguses
kahte
erinevat
naissuguhormooni:
östrogeen
etünüülöstradiooli ja
progestageen
desogestreeli.
Need
takistavad
teid
rasestumast
täpselt
samamoodi, nagu teie kehaomased hormoonid hoiavad ära uue
rasestumise, kui te juba olete rase.
Kombineeritud rasestumisvastased tabletid kaitsevad teid rasestumise
eest kolmel erineval moel.
Need hormoonid:
1.
hoiavad ära igakuise munaraku vabanemise munasarj

Ürün özellikleri

RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Novynette, 150/20 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mikrogrammi
desogestreeli ja 20
mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 64,3 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Õrnkollane ümmargune kumer 6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on märgistus „P9” ja teisel küljel „RG”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine (suukaudne).
Novynette´i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel
naisel käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski koos
Novynette´iga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud
4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas Novynette´i võtta
Tablette tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras iga päev umbes
samal kellaajal. 21 järjestikuse
päeva jooksul võetakse iga päev 1 tablett. Iga järgmist pakendit
alustatakse pärast
7-päevast
tabletivaba perioodi; selle tabletivaba intervalli jooksul ilmneb
menstruatsioonitaoline vereeritus. See
vereeritus algab tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti
sissevõtmist ega pruugi olla lõppenud
järgmise pakendi alustamise ajaks.
Kuidas alustada Novynette´i võtmist
Eelnevalt (viimase kuu jooksul) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada tavalise menstruaaltsükli esimesel
päeval (st esimesel päeval, mil
naisel algab menstruaalverejooks). Tablettide võtmist on lubatud
alustada ka tsükli 2…5. päeval,
kuid sellisel juhul on soovitatav esimese tsükli esimese 7
tabletivõtmise päeva jooksul kasutada
lisaks ka barjäärimeetodit.
Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratsep