NOVOSEF 2 G IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ HAZIRLAMAK ICIN TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftriakson sodyum

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD04

INN (International Adı):

ceftriaxone sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

seftriakson

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-06-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NOVOSEF 2 G
IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon etkin madde olarak 2 g seftriaksona eşdeğer 2,526 g
seftriakson
sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDE_
: İçermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_ _
_1. NOVOSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NOVOSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NOVOSEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NOVOSEF'IN SAKLANMASI _
_ _
_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _
1. NOVOSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVOSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen bir
grup
ilaca
dahildir.
NOVOSEF
etkisini
bakterilerin
tam
olarak
gelişimini
durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
NOVOSEF beyaz ila sarımsı renkli tozdur. Cam flakonlarda takdim
edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet cam flakon ve 10 mL’lik enjeksiyonluk
su içeren 1 adet çözücü ampul
bulunmaktadır.
• NOVOSEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli
kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
• NOVOSEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir:
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye
neden olan ha

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVOSEF 2 g IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz İçeren
Flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Her bir flakon 2 g seftriaksona eşdeğer 2,526 g seftriakson sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDE
: Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için steril toz.
Beyaz, sarımsı renkte toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOVOSEF’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
− Sepsis,
− Menenjit,
− Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
− Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal
sistem enfeksiyonları),
− Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
− İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
− Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
− Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları,
akut bakteriyel komplike olmayan otitis media,
− Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
− Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Standart doz:
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) NOVOSEF’tir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a
çıkabilir.
2
Tedavi süresi:
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle
bütün antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az
48-72 saat NOVOSEF tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı NOVOSEF
ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her zaman
kes