Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
seftriakson sodyum
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD04
ceftriaxone sodium
Normal
seftriakson
Aktif
2007-06-11
1 KULLANMA TALİMATI NOVOSEF 0.5 G IM FLAKON KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR. • _ETKIN MADDE: _500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson disodyum. • _YARD_ _IMCI MADDE: _İçermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç ki_ _şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kulland_ _ığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yaz_ _ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMAT INDA: _1. NOVOSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ _ILIR?_ _2. NOVOSEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. NOVOSEF NAS_ _IL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. NOVOSEF’IN _ _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOVOSEF NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ILIR? NOVOSEF, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. NOVOSEF etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. NOVOSEF beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml’lik % 1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg susuz lidokain Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOVOSEF 0.5 g IM Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson disodyum YARDIMCI MADDE: Yardımcı madde bulunmamaktadır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti tozu Beyaz veya sarımsı renkte kristalize toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NOVOSEF 'e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar: - Sepsis, - Menenjit, - Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç evreleri), - Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem enfeksiyonları), - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media, - Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar, - Preoperatif enfeksiyon profilaksisi. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Standart doz Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) NOVOSEF ’dir. Ağır vakalarda veya orta derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde tek doz, 4 g'a çıkabilir. Tedavi süresi: Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel Belgenin tamamını okuyun