NOVOPYRİNE 1 G/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizole sodium

Mevcut itibaren:

OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium with

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1999-06-30

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
NOVOPYRİNE 1 G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Metamizol sodyum 1 g
•
_YARDIMCI MADDE: _
Disodyum hidrojen fosfat (anhidr) ve enjeksiyonluk distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_NOVOPYRİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_NOVOPYRİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_NOVOPYRİNE NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_NOVOPYRİNE’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOVOPYRİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVOPYRİNE, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul
içinde 1 g metamizol
sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mL çözelti bulunur ve
solüsyonun 1 mL’sinde 500 mg
etkin madde bulunur. 10 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
NOVOPYRİNE, ağrı kesici, ateş düşürücü ve spazm (kasılma)
çözücü etkilere sahip bir ilaçtır.
Doktorunuz size NOVOPYRİNE‘in damar içine veya kas içine
uygulanarak kullanılan bu
formunu, şiddetli veya dirençli ağrınız veya ateşiniz olduğu
için ve bu belirtileri kısa sürede
geçirmek amacıyla reçetelemiş olabilir.
2.
NOVOPYRİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NOVOPYRİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmışt�

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVOPYRİNE 1 g/2 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
1 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli çözelti, pratikte
partikülsüz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şiddetli veya dirençli ağrı ve ateş
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar
uygulanır.
Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal
uygulamanın endike olmadığı
durumlarda intravenöz veya intramüsküler uygulama tavsiye edilir.
Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler:
İntravenöz (i.v.) veya intramusküler (i.m.) yoldan uygulanacak bir
defalık doz 2-5
mL’dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 mL’ye (5
g) kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine ve damar içine uygulanır.
NOVOPYRİNE AMPUL MUTLAKA HEKIM TAVSIYESIYLE KULLANILMALIDIR.
İNTRAVENÖZ
UYGULAMA HEKIM KONTROLÜ ALTINDA YAPILMALIDIR.
Bildirilen bu bir defalık dozlar günde 4 kereye kadar
tekrarlanabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Z1AxZ1Axak1Uak1Uak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ya da karaciğer bozukluğu olan hastalarda, metamizolün
eliminasyon hızı azaldığı
için yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Ancak, kısa süreli
tedavi için dozun azaltılması
gerekmez. Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun
dönemli tedavi ile ilgili
olarak kazanılmış yeterli deneyim mevcut değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Tıbbi zorunluluk olmadıkça, NOVOPYRİNE 3 aylıktan küçük veya 5
kg’dan düşük
ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Bir yaşından küçük
çocuklar