NOVO-PLAN 1 G/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizole sodium

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium with

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1986-09-07

Bilgilendirme broşürü

1/16
KULLANMA TALİMATI
NOVO-PLAN 1G/2ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
• _ETKIN MADDE:_ Metamizol sodyum 1000 mg
• _YARDIMCI MADDE:_ Enjeksiyonluk distile su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOVO-PLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. NOVO-PLAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. NOVO-PLAN NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _NOVO-PLAN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVO-PLAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVO-PLAN, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde
1 g metamizol
sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 mL çözelti bulunur ve
çözeltinin 1 mL’sinde 500 mg etkin
madde bulunur. 10, 50 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
NOVO-PLAN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
NOVO-PLAN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
- Kansere bağlı ağrı
- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik
şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
NOVO-PLAN enjeksiyonluk çözelti yalnızca, diğer formlarla (tablet,
şurup veya oral damla)
tedavinin mümkün olmadığı d

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVO-PLAN 1g / 2ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Metamizol sodyum
1.000 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, hemen hemen renksiz ile sarı renkli çözelti, pratikte
partikülsüz
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
Parenteral
kullanım
yalnızca,
enterik
uygulamanın
dikkate
alınamayacağı
durumlarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVO-PLAN’a
reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak 1.000
mg alabilirler.
Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde 4 kez, 6-8
saatlik aralarla alınabilir.
Parenteral uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir.
Hipotansif
reaksiyon
riskini
minimize
etmek
için
intravenöz
enjeksiyon
çok
yavaş
uygulanmalıdır.
2/16
Aşağıdaki tablo ağırlığa veya yaşa bağlı olarak önerilen
bir defalık doz ve maksimum günlük
dozu göstermektedir:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
mL
mg
mL
mg
5-8
3-11 aylık
0,1-0,2
50-100
0,4-0,8
200-400
9-15
1-3 yaş
0,2-0,5
100-250
0,8-2,0
400-1.000
16-23
4-6 yaş
0,3-0,8
150-400
1,2-3,2
600-1.600
24-30
7-9 yaş
0,4-1,0
200-500
1,6-4,0
800-2.000
31-4