NOVO-CEFACLOR Capsule

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Céfaclor

Mevcut itibaren:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodu:

J01DC04

INN (International Adı):

CEFACLOR

Doz:

500MG

Farmasötik formu:

Capsule

Kompozisyon:

Céfaclor 500MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113428004; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-30

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-CEFACLOR
(céfaclor)
Capsules de 250 mg et de 500 mg
USP
Antibiotique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
7 mai 2014
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 173960
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOVO-CEFACLOR
(céfaclor)
Capsules de 250 mg et de 500 mg
USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION
Comme celle des autres bêtalactamines, l’activité antibactérienne
du céfaclor repose sur la
capacité du médicament à se lier à certaines enzymes de la paroi
cellulaire des bactéries — les
protéines fixatrices de pénicillines — et à en inhiber
l’action.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le céfaclor est bien absorbé par voie orale chez les sujets à jeun
ou non. Ainsi l’administration de
doses de 250 mg, 500 mg et 1 g à des sujets à jeun a entraîné des
concentrations sériques de
pointe de respectivement 7, 13 et 23 mg/L en l’espace de 0,5 à 1,0
heure. L’absorption totale
demeure la même, que le médicament soit administré avant ou après
les repas. Par contre, lorsque
le médicament est pris après les repas, les concentrations
plasmatiques maximales sont observées
0,8 à 1 heure plus tard et n’atteignent que 50 % à 75 % de la
valeur observée chez les sujets
traités à jeun. Le céfaclor se lie aux protéines plasmatiques
humaines dans une proportion
d’environ 25 %.
En l’espace de 8 heures, 60 % à 85 % du médicament est excrété
tel que dans l’urine, la plus
grande proportion s’y retrouvant au cours des deux premières
heures. Durant cette période de
8 heures, les concentrations urinaires faisant suite à
l’administration de doses de 250 mg, 500 mg
et 1 g sont d’environ 600, 900 et 1900 mg/L respectivement.
Chez les sujets normaux, la demi-vie sérique du céfaclor est de 0,6
à 0,9 heure. Elle est
légèrement plus longue chez les patients dont la fonction rénale
est amoindrie. Chez ceux dont la
fonction rénale est totalement absente, la demi-vie plasmatique de la
molécule intacte est de 2