NOVALGIN 500 MG TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metamizole sodyum

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN
 500 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Metamizol sodyum 500 mg
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, talk, laktoz (sığır sütü kaynaklı), sodyum
bikarbonat,
magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NOVALGİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NOVALGİN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NOVALGİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVALGİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde
500 mg metamizol
sodyum bulunur. 20 tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Piyasada
ayrıca
NOVALGİN’in
enjeksiyonluk
çözelti,
şurup,
oral
damla
formları
da
bulunmaktadır.
NOVALGİN, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü
olarak kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı)
-
Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik
şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
_ _
2
2. NOVALGİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NOVALGİN’I

Ürün özellikleri

_ _
_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN
500 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum 500 mg
Sodyum bikarbonat
5,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütü kaynaklı) 43 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, hemen hemen beyaz, bir yüzü Novalgin baskılı, her iki
yüzü kırma çentikli
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
- Kolik
- Tümör ağrısı
- Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN’e
reaksiyon hassasiyetine
bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada ve parenteral uygulamayı
takiben yaklaşık 30
dakikada belirgin bir etki beklenebilir.
Tek doz ve günlük maksimum doz önerileri aşağıdaki tabloda
sunulmaktadır:
YAŞ
(VÜCUT AĞIRLIĞI)
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
Yetişkinler ve 15 yaş
ve üzerindeki gençler
(> 53kg)
1-2 NOVALGİN tablet (500-
1000 mg metamizol sodyuma
eşdeğer)
8 NOVALGİN tablet (4000 mg
metamizol sodyuma eşdeğer)
10–14 yaş (32– 53 kg)
1 NOVALGİN tablet (500 mg
metamizol sodyuma eşdeğer )
4 NOVALGİN tablet (2000 mg
metamizol sodyuma eşdeğer)
Etkililiğin yetersiz olduğu durumlarda, maksimum günlük doza
bağlı olarak tek doz,
günde 4 defaya kadar uygulanabilir.
_ _
_ _
2
Uygulamanın süresi rahatsızlığın yapısına ve şiddetine
bağlıdır. NOVALGİN ile uzun
süreli tedavi sırasında, diferansiyel kan sayımı da dahil olmak
üzere düzenli kan sayımları
gerçekleştirilmelidir.
Hızlı analjezik etki gerektiğinde ya da oral veya rektal
uygulamanın endike olmadığı
durumlarda intravenöz vey