NOVALGIN 500 MG/ML ORAL DAMLA, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metamizol sodyum

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kodu:

N02BB02

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NOVALGİN
 500 MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Metamizol sodyum
500 mg/mL

_YARDIMCI MADDE:_
Sodyum sakarin, sodyumdihidrojenfosfat, sodyummonohidrojenfosfat,
esans Halb & Halb, arıtılmış su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.NOVALGİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NOVALGİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NOVALGİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NOVALGİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOVALGİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOVALGİN
®
berrak sarı renkli çözeltidir. Metamizol sodyum etkin maddesini
içerir. 1 ml’de
500
mg
etkin
madde
bulunur.
10
ml’lik
kendinden
damlalıklı
şişelerde
kullanıma
sunulmuştur. 1 ml yaklaşık 30 damlaya eşittir. 1 damlada 17 mg
metamizol bulunur.
Piyasada
ayrıca
NOVALGİN
®
’in
tablet,
enjeksiyonluk
çözelti
ve
şurup
formları
da
bulunmaktadır.
NOVALGİN
®
, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak
kullanılan bir ilaçtır.
NOVALGİN
®
aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı
-
Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)
-
Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı)
-
Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya k

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOVALGİN
®
500 mg/mL oral damla
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metamizol sodyum
500 mg /mL
1 mL yaklaşık 30 damlaya eşittir.
1 damlada 17 mg metamizol bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 mL’de;
Sodyum dihidrojen fosfat 2 H
2
O
5,7 mg
Sodyum monohidrojenfosfat 12 H
2
O
5,7 mg
Sodyum sakarin
2,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Damla.
Berrak, sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı
-
Kolik
-
Tümör ağrısı
-
Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya
kronik şiddetli ağrı
-
Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın NOVALGİN
®
’e reaksiyon hassasiyetine bağlıdır.
Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük
etkili doz tercih edilmelidir.
Çocuklarda ve 14 yaşına kadar adölesanlarda tek doz olarak vücut
ağırlığının kg’ı başına 8-16
mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklar için genelde
vücut ağırlığının kg’ı başına
10 mg yeterlidir. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki adölesanlar
(> 53kg) tek doz olarak 1.000
mg alabilirler. Maksimum günlük doza bağlı olarak, tek doz günde
4 kez, 6-8 saatlik aralarla
alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXRG83ak1UZmxXSHY3M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada belirgin bir etki
beklenebilir.
Tek doz ve günlük maksimum doz önerileri aşağıdaki tabloda
sunulmaktadır:
Vücut ağırlığı
Tek doz
Maksimum günlük doz
kg
yaş
damla
mg
damla
mg
< 9
< 12 aylık
1-5
25-125
4-20
100-500
9-15
1-3 yaş
3-10
75-250
12-40
300-1.000
16-23
4-6 yaş
5-15
125-375
20-60
500-1.500
24-30
7-9 yaş
8-20
200-500
32-80
80