NOTUSS 50 MG SR TABLET,10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

butamirat sitrat

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05DB13

INN (International Adı):

butamirat citrate

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
_ _
NOTUSS 50 MG SR TABLET_ _
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü), tartarik asit, povidon K-30,
hidroksipropilmetilselüloz K 15M, metakrilik asit-etil akrilat
kopolimeri (1:1), kolloidal
silikondioksit, magnezyum stearat, hidrojene kastor yağı, sheff coat
red HS 30601550
(hidroksipropilmetil selüloz 3 mPa*s/hipromelloz, talk,
hidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171), kırmızı demir oksit, hidroksipropilmetil selüloz
50 mPa*s/hipromelloz,
polietilen glikol 400, fd&c red #40/Allura Kırmızı Alüminyum Lake
(%35-42 kuru))
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOTUSS SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOTUSS SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOTUSS SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOTUSS SR’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOTUSS SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NOTUSS SR, etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, uzun salımlı
tablet formunda bir
ilaçtır.
•
NOTUSS SR, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
NOTUSS SR, tuğla kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film
kaplı tabletlerdir.
•
NOTUSS
SR

Ürün özellikleri

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
_ _
NOTUSS 50 mg SR tablet
_ _
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir SR tablet 50 mg butamirat sitrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Monohidrat (sığır sütü) 155,00 mg
Hidrojene Kastor Yağı
15,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
SR tablet
Tuğla kırmızısı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOTUSS SR aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik
tedavisi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş üzeri çocuklarda (adolesanlarda):
Günde 2 defa 1 tablet (50 mg). Maksimum günlük doz 2 tablettir (100
mg).
Yetişkinlerde:
Günde 3 defa 1 tablet (50 mg) (En az 8 saat aralarla). Maksimum
günlük doz 3 tablettir (150
mg).
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. Bölüm 4.4
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyRG83Q3NRZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Butamirat sitrat böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Butamirat sitrat’ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Butamirat sitrat’ın yaşlılarda kullanımı
araştırılmamıştır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NOTUSS
SR,
butamirat
sitrata
veya
ürünün
bileşenlerinden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE �