NOTTA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

montelukast sodyum

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast Sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
NOTTA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE_:
4 mg montelukast (4.16 mg montelukast sodyum olarak) içerir.
• _YARDIMCI MADDELER_:
Mannitol, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NOTTA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NOTTA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NOTTA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOTTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOTTA
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek
astım belirtilerini iyileştirir,
astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.
NOTTA steroid
(kolesterolle ilişkili,
yağ
yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar
NOTTA’nın çocukların büyüme hızını etkilemediğini
göstermiştir (astım ve alerjik nezle (rinit)
hakkında daha fazla bilgi ileriki bölümlerde yer almaktadır).
NOTTA astım tedavisi ve alerjik nezle (rinitin) önlenmesi için
reçetelenir:
ASTIM:
NOTTA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
astımın inhale kortikosteroidlerle
kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin
yetersiz kalması durumla

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOTTA 4 mg pediyatrik oral granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum
4.16 mg (4.0 mg Montelukast’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
485.42 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Granül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, akıcı, granüler yapıda toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOTTA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette
persistan astımın inhale
kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta
agonistlerin yetersiz kalması
durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir.
NOTTA, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral
kortikosteroid kullanımını gerektiren,
ciddi
astım
atağı
geçmişi
olmayan
hastalarda
ve
inhale
kortikosteroid
kullanamayan
hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir.
NOTTA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı
bronkokonstriksiyona bağlı astım
profilaksisi için endikedir.
NOTTA, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik
rinit ve 6 ay ve daha büyük
hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4 mg
oral granül.
12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım
NOTTA günde bir kez akşamları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_2-5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _
_6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _
Alerjik rinit için NOTTA günde bir kez alınmalıdır. Uygulama
zamanı hastanın ihtiyaçlarına
göre kişiselleştirilebilir.
2 yaşın altındaki mevsimsel alerjik rinitli pediyatrik hastalarda
ve 6 aydan küçük pereniyal
alerjik rinitli pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik
belirlenmemiştir.
2/12
12 aylık-5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ve 6 aylık-5
yaş arası pediyat