NOTROSERB 1 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ , 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pirasetam

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

N06BX03

INN (International Adı):

piracetam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NOTROSERB 1 G IM/IV
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 ml’lik bir ampulde 1 g pirasetam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOTROSERB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOTROSERB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOTROSERB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOTROSERB’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NOTROSERB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOTROSERB, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 12 ve 100
ampullük ambalajlarda
bulunur.
NOTROSERB,
nootropik
ilaç
grubundadır.
Nootropikler,
öğrenme,
hafıza,
dikkat
ve
farkındalık
gibi
bilişsel
süreçleri,
yatıştırıcı
veya
uyarıcı
etki
ile
bağlantılı
olmaksızın
geliştirir.
NOTROSERB;
_Erişkinlerde_
−
Hafıza
kaybı,
dikkat
eksikliği
ve
araç
kullanma
yeteneğinin
kaybı gibi
bulgularla
seyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik)
tedavisi,
−
Kortikal
kaynaklı
miyoklonus
(bir
veya
daha
fazla
uzuvda
veya
gövdede
kısa,
ani
(“flaş-benzeri”) kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya
diğer ilaçlarla birlikte),
−
Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya ps

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOTROSERB 1 g IM/IV enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml’lik NOTROSERB Ampul’de:
Pirasetam
1 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum asetat
5,00 mg
Glasiyel asetik asit
Enjeksiyonluk su
_Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız_
_. _
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Erişkinlerde_
−
Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin
kaybı gibi bulgularla seyreden
psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi,
−
Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer
ilaçlarla birlikte),
−
Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik
kökenli sersemlik hissi
hariç) için endikedir.
_Çocuklarda_
−
8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun
yaklaşımlar ile birlikte disleksi
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük dozun iki-dört eşit doz halinde intravenöz veya
intramusküler yoldan alınması önerilir.
Parenteral
(damardan)
uygulama
gerektiği
zaman
(örn.
yutma
güçlüğü,
bilinç
kaybı)
NOTROSERB günlük önerilen ile aynı dozda IV yoldan uygulanabilir.
−
Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca IV uygulanacaktır.
2
Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar
belirtilmiştir:
_Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi_
Günlük önerilen doz; 2,4 g’dan- 4,8 g’a kadardır ve günlük
doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek
uygulanır.
_Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi_
Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g’lık maksimum doz elde
edilinceye dek her üç veya dört
günde bir 4,8 g’lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek
uygulama yapılmalıdır.
Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda
verilmeli; elde edilen klinik
yarara göre, söz konusu ilaçların dozu, mümkünse,
azaltılmalıdır.
NOTROSERB alınm