NORPINE 10 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amlodipin besilat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine besylate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NORPİNE 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
10
mg amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102,
dibazik
kalsiyum fosfat susuz (A-Tab), dibazik kalsiyum fosfat susuz
(Calipharm A), sodyum nişasta
glikolat, magnezyum stearat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_NORPİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_NORPİNE 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_NORPİNE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_NORPİNE 'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NORPİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NORPİNE ağız yolu ile alınır ve her tablet 10 mg amlodipine
eşdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir.
•
NORPİNE 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
•
NORPİNE yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı
verilen belirli tip göğüs
ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı
baskıdan oluşur. NORPİNE
damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay
dolaşmasını sağlayarak kan basıncını
düşürür.
•
Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan
ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya
sıkıştırıcı ağrı
şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta da
hissedilir. NORPİNE bu
ağrıyı geçirebilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORPİNE 10 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Amlodipin besilat
13.87 mg (10 mg amlodipin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz veya beyazımsı, kapsül şeklinde, bikonveks, kaplamasız, bir
yüzü çentikli, diğer yüzü
düz tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1. ESANSIYEL HIPERTANSIYON:
Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer
antihipertansiflerle kombine olarak
kullanılabilir.
2. KORONER ARTER HASTALIĞI:
_KRONIK STABIL ANGINA:_
Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek
başına
ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
_VAZOSPASTIK YA DA PRINZMETAL ANJINA:_
Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının
tedavisinde endikedir. Tek
başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon ve anjina için mutad başlangıç dozu günde bir defa
5 mg NORPİNE'dir ve
hastanın kişisel cevabına bağlı olarak, doz maksimum 10 mg'a
artırılabilir.
Hipertansif hastalarda amlodipin; tiyazid diüretikleri, alfa
blokörler, beta blokörler veya bir
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
ile
kombine
olarak
kullanılmıştır.
Amlodipin,
anjinası olan ancak nitratlar ve/veya diğer uygun beta blokör
dozlarına cevap vermeyen
hastalarda monoterapi veya diğer antianjinal ilaçlarla kombine
olarak kullanılabilir.
NORPİNE ile beraber tiazid diüretiklerin, beta blokörlerin ve
anjiotensin dönüştürücü enzim
inhibitörlerinin kullanıldığı hallerde NORPİNE dozunun
ayarlanması gerekmez.
2 / 13
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için
doz önerisi oluşt