Noroseal 2,6 g intrammális szuszpenzió szarvasmarhák számára

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Nehéz-bizmut-szubnitrát

Mevcut itibaren:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC kodu:

QG52X

INN (International Adı):

Hard-bismuth-szubnitrát

Farmasötik formu:

Intramammális szuszpenzió

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Szarvasmarha

Terapötik alanı:

VARIOUS PRODUCTS FOR TEATS AND UDDER

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 3410/1/13 NÉBIH ÁTI( 24 db dobozban), 3410/2/13 NÉBIH ÁTI( 60 db dobozban), 3410/3/13 NÉBIH ÁTI( 120 vödörben ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-04

Bilgilendirme broşürü

4
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Noroseal 2,6 g intramammális szuszpenzió szarvasmarhák számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írország
A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írország
vagy
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry, Co. Down, Észak-Írország, BT35 6PU,
vagy
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, Co. Down, Észak-Írország, BT35 6JP,
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Noroseal 2,6 g intramammális szuszpenzió szarvasmarhák számára
Nehéz, bázisos bizmut-nitrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy 4 g-os intramammális fecskendő tartalmaz:
Hatóanyag:
Nehéz, bázisos bizmut-nitrát
2,6 g
Világosbarna szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Új intramammális fertőzések megelőzésére a szárazonállási
időszak alatt.
A szubklinikai tőgygyulladástól mentesnek tekintett tehenekben a
készítmény önmagában alkalmas lehet a szárazon
állási időszak alatt a tőgygyulladás kialakulásának
megelőzésére.
A készítménnyel kezelendő egyedeket állatorvosi klinikai
vizsgálat alapján kell kiválasztani. A kiválasztáshoz a
tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a
szubklinikai tőgygyulladás kimutatására elismert próba mint
például bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet alapul venni.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a laktáció ideje alatt. Nem alkalmazható
önmagában a szárazra állításkor szubklinikai
tőgygyulladásban szenvedő teheneken. Nem alkalmazható a szárazra
állításkor klinikai tőgygyulladásban szenvedő
teheneken. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Noroseal 2,6 g intramammális szuszpenzió szarvasmarhák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 4 g-os intramammális fecskendő tartalmaz:
Hatóanyag:
Nehéz, bázisos bizmut-nitrát
2,6 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammális szuszpenzió.
Világosbarna szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Új intramammális fertőzések megelőzésére a szárazonállási
időszak alatt.
A szubklinikai tőgygyulladástól mentesnek tekintett tehenekben a
készítmény önmagában alkalmas lehet a szárazon
állási időszak alatt a tőgygyulladás kialakulásának
megelőzésére.
A készítménnyel kezelendő egyedeket állatorvosi klinikai
vizsgálat alapján kell kiválasztani. A kiválasztáshoz a
tehenek egyedi tőgygyulladás és sejtszám adatait, vagy a
szubklinikai tőgygyulladás kimutatására elismert próba mint
például bakteriológiai vizsgálat eredményét lehet alapul venni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Lásd 4.7 szakaszt. Nem alkalmazható a laktáció ideje alatt. Nem
alkalmazható önmagában a szárazra állításkor
szubklinikai tőgygyulladásban szenvedő teheneken. Nem alkalmazható
a szárazra állításkor klinikai tőgygyulladásban
szenvedő teheneken. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ajánlott a szárazon álló teheneket klinikai tőgygyulladás
tünetei szempontjából rendszeresen ellenőrizni.
Amennyiben a lezárt tőgynegyeden klinikai gyulladás tünetei
mutatkoznak, a megfelelő terápia elvégzése előtt az
érintett tőgynegyedet kézzel ki kell fejni.
A fertőzésv