Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Praziquantelum)
Perorální pasta
koně
Avermektiny
Kódy balení: 9907101 - 1 x 7.49 g - aplikátor; 9903151 - 7.49 x 1 g - aplikátor
2014-03-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta pro koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Norbrook Laboratories Ltd., Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Severní Irsko, Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g perorální pasta pro koně Ivermectinum a Praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Ivermectinum 18,7 mg Praziquantelum 140,3 mg POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E 171) 20 mg Bílá až našedlá homogenní pasta. 4. INDIKACE Léčba smíšených infestací tasemnicemi a hlísticemi nebo členovci způsobených dospělci nebo vývojovými stádii hlístic, plicních červů, larev střečků a tasemnic u koní: HLÍSTICE: Velcí strongylidi _Strongylus vulgaris_ (dospělci a arteriální larvální stádia). _Strongylus edentatus_ (dospělci a L4 tkáňová larvální stádia). _Strongylus equinus_ (dospělci). _Triodontophorus _spp_._ (dospělci). Malí strongylidi Cyathostomum: _Cylicocyclus _spp_., Cylicostephanus _spp_., Cylicodontophorus _spp_., Gyalocephalus _spp_._ (dospělci a neinhibované slizniční larvy). Parascaris: _Parascaris equorum_ (dospělci a larvy). Oxyuris: _Oxyuris equi_ (larvy). Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (dospělci). Střevní strongylozy: _Strongyloides westeri_ (dospělci). Habronema: _Habronema _spp_._ (dospělci). Onchocerca: _Onchocerca _spp_._ microfilariae tj., kožní onchocerkóza. Plicní červi: _Dictyocaulus arnfieldi_ (dospělci a larvy). TASEMNICE: _Anoplocephala perfoliata_ (dospělci), _Anoplocephala magna_ (dospělci), _P Belgenin tamamını okuyun
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: JEDEN GRAM OBSAHUJE: Léčivá látka: IVERMECTINUM 18,7 MG PRAZIQUANTELUM 140,3 MG Pomocné látky: OXID TITANIČITÝ (E 171) 20 MG ÚPLNÝ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA PERORÁLNÍ PASTA. BÍLÁ AŽ NAŠEDLÁ HOMOGENNÍ PASTA. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat KONĚ. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat LÉČBA SMÍŠENÝCH INFESTACÍ TASEMNICEMI A HLÍSTICEMI NEBO ČLENOVCI ZPŮSOBENÝCH DOSPĚLCI NEBO VÝVOJOVÝMI STÁDII HLÍSTIC, PLICNÍCH ČERVŮ, LAREV STŘEČKŮ A TASEMNIC U KONÍ: Hlístice: VELCÍ STRONGYLIDI : _STRONGYLUS VULGARIS_ (DOSPĚLCI A ARTERIÁLNÍ LARVÁLNÍ STÁDIA) _STRONGYLUS EDENTATUS_ (DOSPĚLCI A L4 TKÁŇOVÁ LARVÁLNÍ STÁDIA) _STRONGYLUS EQUINUS_ (DOSPĚLCI) _TRIODONTOPHORUS _SPP_._ (DOSPĚLCI) MALÍ STRONGYLIDI: CYATHOSTOMUM: _CYLICOCYCLUS _SPP.,_ CYLICOSTEPHANUS _SPP.,_ CYLICODONTOPHORUS _SPP.,_ GYALOCEPHALUS _ SPP. (DOSPĚLCI A NEINHIBOVANÉ SLIZNIČNÍ LARVY) PARASCARIS: _PARASCARIS EQUORUM_ (DOSPĚLCI A LARVY) OXYURIS: _OXYURIS EQUI_ (LARVY) TRICHOSTRONGYLUS: _TRICHOSTRONGYLUS AXEI_ (DOSPĚLCI) STŘEVNÍ STRONGYLOZY: _STRONGYLOIDES WESTERI_ (DOSPĚLCI) HABRONEMA: _HABRONEMA _SPP_._ (DOSPĚLCI) ONCHOCERCA: _ONCHOCERCA _SPP_._ MICROFILARIAE TJ. KOŽNÍ ONCHOCERKÓZA PLICNÍ ČERVI: _DICTYOCAULUS ARNFIELDI_ (DOSPĚLCI A LARVY) 1 Tasemnice: _ANOPLOCEPHALA PERFOLIATA_ (DOSPĚLCI) _ANOPLOCEPHALA MAGNA_ (DOSPĚLCI) _PARANOPLOCEPHALA MAMILLANA_ (DOSPĚLCI) Dvojkřídlý hmyz (STŘEČCI): _GASTEROPHILUS _SPP_._ (LARVY) 4.3 Kontraindikace NEPOUŽÍVEJTE U HŘÍBAT DO 2 TÝDNŮ VĚKU. NEPOUŽÍVEJTE V PŘÍPADĚ PŘECITLIVĚLOSTI NA LÉČIVOU LÁTKU NEBO NA NĚKTEROU Z POMOCNÝCH LÁTEK. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Z DŮVODU ZVÝŠENÍ RIZIKA MOŽNÉHO VÝVOJE REZISTENCE, KTERÉ BY MOHLO VÉST K NEÚČINNÉ TERAPII Belgenin tamamını okuyun