Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rifaksimin
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
A07AA11
rifaksimin
200mg
film tableta
film tableta; 200mg; blister, 1x12kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ALFASIGMA S.P.A.
JKL: 1029000
OBNOVA
2021-06-30
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK NORMIX ® , 200 MG, FILM TABLETE rifaksimin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Normix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Normix 3. Kako se uzima lek Normix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Normix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK NORMIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Normix je intestinalni antibiotik i koristi se za lečenje - putničke dijareje (proliva) kod odraslih koja nije praćena groznicom (visokom telesnom temperaturom), krvavo-sluzavom stolicom ili 8 ili više tečnih stolica u poslednja 24 sata, okultnim krvarenjem - prisustvo tragova krvi, ili prisustvo leukocita u stolici (što se može utvrditi laboratorijskim ispitivanjima), - oštećenja mozga usled hroničnog oboljenja jetre (hepatička encefalopatija), - simptomatske nekomplikovane divertikuloze debelog creva (kesasto proširenje creva). Lek Normix može skratiti trajanje proliva uzrokovanog neinvazivnim sojem _E. Coli_. Lek Normix se ne preporučuje deci mlađoj od 18 godina. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORMIX LEK NORMIX NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na rifaksimin, na slične antibiotike (kao što su rifampicin ili rifabutin) ili na bilo neku od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako imate crevnu opstrukciju (prekid prolaza kroz creva). Takođe, lek Normix ne smete uzimati ako imate pro Belgenin tamamını okuyun
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Normix ® , 200 mg, film tablete INN: rifaksimin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 200 mg rifaksimina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Normix, 200 mg, film tablete, indikovan je u terapiji putničke dijareje kod odraslih, koja nije povezana ni sa jednim od sledećih stanja: - groznica, - krvave stolice, - osam ili više tečnih stolica u prethodna 24h; - okultno krvarenje (prisustvo tragova krvi) ili prisustvo leukocita u stolici. Lek Normix, 200 mg, film tablete mogu skratiti trajanje dijareje uzrokovane neinvazivnim sojem _E. Coli_ (videti odeljke 4.4 i 5.1). Lek Normix, 200 mg, film tablete, indikovan je u terapiji hepatičke encefalopatije. Lek Normix, 200 mg, film tablete, indikovan je u terapiji simptomatske nekomplikovane divertikuloze kolona. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Putnička dijareja_ 200 mg na svakih 8 sati tokom tri dana (ukupno 9 doza). Rifaksimin se ne sme koristiti duže od 3 dana, čak i ukoliko se simptomi nastave i ne sme se uzimati druga tura leka (videti odeljak 4.4). Rifaksimin se može uzimati sa hranom ili na prazan stomak. _Hepatička encefalopatija_ 1200 mg rifaksimina dnevno, podeljeno u 3 doze: 3 puta dnevno 2 film tablete leka Normix. Terapiju lekom Normix treba sprovoditi tokom 7 do 10 dana, pri čemu dužina trajanja terapije zavisi od kliničkog odgovora. Ukoliko je neohodno, terapijski ciklus se može ponoviti nakon najmanje 20-40 dana. _Terapija simptomatske nekomplikovane divertikuloza kolona_ 2 od 10 800 mg rifaksimina dnevno, podeljeno u 2 doze: 2 puta dnevno po 2 film tablete leka Normix. Terapiju lekom Normix treba sprovoditi tokom 7 do 10 dana, čak i ukoliko dođe do poboljšanja simptoma. Za terapiju akutne simptomatske nekomplikovane divertikuloze kolona, jedan terapijski ciklus je dovoljan. U terapiji održavanja, Belgenin tamamını okuyun