Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rifaximin
Alfa Wassermann S.p.A.
A07AA11
rifaximin
50x 25x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Kiszerelések: 1 X 60 ml üvegben - - OGYI-T-06639 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
1998-11-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORMIX 400 MG/ 20 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ rifaximin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normix 400 mg/20 ml granulátum belsőleges szuszpnezióhoz (a továbbiakban Normix) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normix alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Normixot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Normixot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A rifaximin egy antibiotikum, ami a rifamicin csoport új tagja. A szájon át adott rifaximin gyakorlatilag nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból (kevesebb, mint 1%), ahol magas koncentrációt ér el, így igen hatékony a kórokozó baktériumok elpusztításában, melyek például a vastagbél műtétek szövődményeiért felelősek. A rifaximin antibakteriális hatása biztosítja a bélfunkció normalizálódását és a kísérő tünetek visszaszorításával a gyulladásos folyamatok megszüntetését. A gyomor-bél műtétek alatt csökken a seb és az általános fertőzés kockázata, valamint csökken a baktériumok termelte am Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Normix 400 mg/ 20 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg rifaximin (polimorf alfa formában) egy dózis (20 ml) szuszpenzió készítéséhez. Ismert hatású segédanyagok: 5,76 g szacharózt tartalmaz egy dózis (20 ml) szuszpenzióban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz. Narancsszínű, jellemző illatú, homogén granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Manifeszt encephalopathia hepatica kezelése. Elektív colorectalis műtétek preoperatív profilaxisa harmadik generációs cefalosporinnal kombinálva. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Manifeszt encephalopathia hepatica kezelésében:_ Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 20 ml (400 mg) 8 óránként. A kezelés ideje nem haladhatja meg a 7-15 napot, időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni. Ha a kezelést meg kell ismételni, az egyes kezelések között 20-40 napnak el kell telni (wash-out periódus). Az intermittens terápia teljes idejét a megfelelő klinikai eredmény alapján kell meghatározni. _Preoperatív profilaxisban:_ Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 20 ml (400 mg) 12 óránként. A profilaxis időtartama 3-5 nap a műtét előtt. Az orvos utasítása szerint az adag mennyisége és az adagolás gyakorisága változtatható a Normix minden indikációjában. Az alkalmazás módja A rifaximin étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazható. A Normix egyidejűleg is alkalmazható laktulózzal vagy más, nem felszívódó diszacharidokkal. Használat előtt felrázandó! IDŐSEK Nem szükséges dózismódosítás, mivel a Normix hatásossági és biztonságossági adataiban nem mutatkoztak különbségek az idősebb és fiatalabb betegek között. OGYI/28724/2014 2 MÁJKÁROSODÁS Májkárosodásban szenvedő betegek esetén nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). VESEKÁROSODÁS Bár a dózi Belgenin tamamını okuyun