NORM-ASİDOZ 1000 MG GASTRO REZİSTAN TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum bikarbonat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02AH

INN (International Adı):

sodium bicarbonate

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
NORM-ASİDOZ 1000 MG GASTRO REZISTAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ 1000 mg sodyum bikarbonat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon
dioksit, Mikrokristalin
selüloz, hidroksi propil selüloz,
simetikon, opadry
Beyaz
(Laktoz monohidrat (İnek
sütünden
elde
edilmiştir),
hidroksipropil
metil
selüloz,
titanyum
dioksit,
makrogol),
magnezyum
stearat,
acryl
Eze
Clear
(Metakrilik
asit:
Etil
akrilat
kopolimeri,
talk,
makrogol, kolloidal silikon dioksit (susuz), sodyum bikarbonat, sodyum
lauril sülfat).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
NORM-ASİDOZ_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
NORM-ASİDOZ_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
NORM-ASİDOZ_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
NORM-ASİDOZ’UN_ SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NORM-ASİDOZ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NORM-ASİDOZ, gastro rezistan (bağırsakta çözünen) bir tablettir
ve blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur. Beyaz veya hafif sarımsı renkte, oblong
(oval şeklinde) ve çentiksiz
tablet görünümündedir.
2 / 8
NORM-ASİDOZ, asidozu tedavi eden ilaçlar (antiasitler) grubuna ait
bir tablettir. Bu ilaç
grubu genellikle metabolizma kaynaklı kanın asitlik derecesinin
yüksek olduğu durumlarda
kul

Ürün özellikleri

1 / 9
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NORM-ASİDOZ 1000 mg gastro rezistan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sodyum bikarbonat
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat*
14,40 mg
* İnek sütünden elde edilmiştir.
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Gastro rezistan tablet.
Beyaz veya hafif sarımsı, oblong, çentiksiz tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NORM-ASİDOZ, yetişkin ve 14 ve 14 yaşından büyük, kronik böbrek
yetmezliği (kronik
böbrek yetmezliği ve renal tübüler asidoz) olan hastalarda meydana
gelmiş metabolik asidoz
ve nükseden metabolik asidozun idame tedavisinde endikedir.
14 yaşın altındaki çocuklarda NORM-ASİDOZ’un güvenliği ve
etkililiği araştırılmamıştır.
Bu
yaş
grubuna
ait
veri
mevcut
değildir.
NORM-ASİDOZ
bu
popülasyonda
kullanılmamalıdır.
Arteriyel pH değeri 7.2’nin altında olan hastalarda, asidozun
infüzyonla tedavi edilmesi
gereklidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
2 / 9
_ _
Doz miktarı, tedavi edilen metabolik asidozun şiddetine bağlıdır.
Hastanın asit-baz değerleri düzenli olarak izlenmeli ve doz
miktarı, hastanın tedaviye verdiği
yanıta göre düzenlenmelidir.
_Kronik böbrek hastalığında metabolik asidozun tedavisi _
Kronik böbrek hastalığına bağlı metabolik asidozun tedavisi
için sodyum bikarbonat tedavisi
genellikle yetişkinlerde günde 2-3 tabletle başlanır, bölünmüş
dozlarda verilir.
Plazma bikarbonat konsantrasyonu 22 mmol/l’den az olmayacak şekilde
dozajı ayarlanır.
Günlük 8 grama kadar olan sodyum bikarbonatın gastro rezistan
formülasyonlarının, kronik
böbrek hastalarında meydana gelen metabolik asidozun kontrol
edilmesinde etkili olduğu
gösterilmiştir. Fakat bazı hastalarda, asidozun şiddetine göre
daha yüksek dozlarda sodyum
bikarbonat gerekli olabilir.
Sodyum bikarbonatın içeriğindeki sodyumdan dolayı, hastala