NORFLUNIX INJECTION

Ülke: İspanya

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

flunixin 50 mg/ml

Mevcut itibaren:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kodu:

QM01AG90

Farmasötik formu:

Solution for injection

Terapötik grubu:

flunixin

Terapötik alanı:

Pigs Food

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-16

Bilgilendirme broşürü

 
Dokument1 
PACKAGE LEAFLET FOR: 
NORFLUNIX 50 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR PIGS  

1.   NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF 
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH 
RELEASE, IF DIFFERENT 

Marketing authorisation  holder and manufacturer responsible for batch release: 
Norbrook Laboratories Limited 
Station Works 
Camlough  Road 
Newry, Co. Down 
BT35 6JP 
Northern Ireland 

2.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Norflunix  50 mg/ml  solution  for injection  for pigs 
Flunixin  meglumine 

3.  STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Flunixin 
50 mg 
(equivalent  to Flunixin  meglumine 
82.9 mg) 

EXCIPIENTS: 
Phenol 
5 mg  
Sodium  formaldehyde sulphoxylate  dihydrate 
2.5 mg 

Flunixin  meglumine  is a relatively  potent non-narcotic and non-steroidal  analgesic with anti-
inflammatory  and anti-pyretic  properties. 

4.  INDICATION(S) 

For alleviation  of Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome (MMA) with appropriate antibiotic  treatment 
to reduce clinical  signs.  

5.  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of excipients. 
Do not use in animals  suffering from hepatic, renal, or cardiac disease. 
Do not use in animals  with lesions  of the gastrointestinal  tract (for example gastro intestinal  ulceration 
or bleeding). 
Do not use when there is evidence of blood  dyscrasia. 
Do not use in dehydrated, hypovolaemic  or hypotensive animals. 

6.  ADVERSE REACTIONS 

Dokument1 
Flunixin  meglumine  is a non steroidal  anti-inflammatory  drug (NSAID). Untoward effects include 
gastrointestinal  irritation,  ulceration and, esp

Ürün özellikleri

SPC Norflunix 50 mg/ml solution for injection for pigs_Day 90  
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Norflunix  50 mg/ml  solution  for injection  for pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Flunixin 
50 mg 

(equivalent to Flunixin meglumine 
82.9 mg) 

EXCIPIENTS: 

Phenol 
5 mg  

Sodium formaldehyde sulphoxylate dihydrate 
2.5 mg 

For the full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
A clear colourless  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For alleviation  of Mastitis-Metritis-Agalactia  Syndrome (MMA) with appropriate 

antibiotic  treatment to reduce clinical  signs. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in case of hypersensitivity  to the active substance or to any of excipients. 

Do not use in animals  suffering from hepatic, renal, or cardiac disease. 

Do not use in animals  with lesions  of the gastrointestinal  tract (for example gastro-
intestinal  ulceration  or bleeding). 

Do not use when there is evidence of blood  dyscrasia. 

Do not use in dehydrated, hypovolaemic  or hypotensive animals. 

SPC Norflunix 50 mg/ml solution for injection for pigs_Day 90  

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

The cause of the underlying  inflammatory  condition  should  be determined and treated 
with appropriate concomitant therapy. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

Special precautions for use in animals 

Use of the product in  the immediate  postpartum period  may interfere uterine invo