NOREDRAX 4MG/4ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Noradrenalin tartarat

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

Noradrenalin tartarat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
NOREDRAX 4MG/4ML ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
İÇIN KONSANTRE
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_
: Her 4 ml’lik ampul, 4 mg noradrenaline baza eşdeğer 8 mg
noradrenalin tartarat
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit (E223), tartarik asit,
enjeksiyonluk
su
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOREDRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NOREDRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NOREDRAX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NOREDRAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOREDRAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOREDRAX hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
kullanılması gereken bir ilaçtır.
NOREDRAX 10 adet 4 ml çözelti içeren amber renkli Tip I cam
ampullerden oluşmaktadır.
Her bir ampul etkin madde olarak noradrenalin bitartarat içerir.
NOREDRAX çözelti şeklinde sunulur ve sadece seyreltildikten sonra
damar içine uygulanır.
NOREDRAX aşağıdaki acil durumlarda kullanılır;
•
Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale
döndürülmesinde.
2.
NOREDRAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NOREDRAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Noradrenaline
veya
NOREDRAX’ın
içeriğindeki
diğer
yardımcı
maddelere
alerji
durumlarında.
•
Hipertansiyon
(yüksek
kan
basıncı)
durumlarında,
çünkü
hipertansif
hastalar
kan
basıncının artışı altında noradrenalinin etkilerine daha
duyarlı olabilirler.
•
Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon durumlarında.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_B

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TİBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOREDRAX 4mg/4ml Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak
İçin Konsantre
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 4 ml’lik ampul, 4 mg noradrenaline baza eşdeğer 8 mg
noradrenalin tartarat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
34,52 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
4 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Steril, berrak, renksiz, görünen partikülü olmayan çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOREDRAX,
Akut
hipotansiyon
durumlarında
kan
basıncının
normale
döndürülmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NOREDRAX sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından
uygulanmalıdır.
NOREDRAX, 8 mg/4 ml noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz
adrenalin baz üzerinden
hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg' ı 1 mg noradrenalin
baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her
ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır.
Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup
olmadığı ve renginin bozulup
bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin
I.V. infüzyon ile uygulanır.
YETIŞKINLERDE
Kan basıncının düzeltilmesi
Akut hipotansif durumlarında: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir
vazopressör kullanılmadan
önce
mümkün olduğunca
tam olarak
düzeltilmelidir.
Noradrenalin,
kan
hacmi
replasmanı
sırasında veya öncesinde uygulanabilir.
2 / 10
Olağan doz:
İnfüzyon
genellikle
başlangıçta
2-3
ml/dakika
(dakikada
8-12
mikrogram)
veya
0,11-0,17
(mikrogram/kg/dakika) olarak verilir ve kan basıncındaki duruma
göre miktar ayarlanır. Kan
basıncı değeri başlangıçta her iki dakikada bir kaydedilir ve
infüzyon hızı sürekli gözlenir.
Hastanın
başlangıç
dozuna
cevabı
gözlemledikten
sonra,
akış
hızı,
hayati
organlarda
sirkülasyonu devam ettirmek
için
yeterli normal kan basıncını