Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
2011-10-17
1 KULLANMA TALİMATI NÖRAFİT 300 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir efervesan tablet 300 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, peg 6000, PVP-K-30, sukraloz (E955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat ve limon aroması içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NÖRAFİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NÖRAFİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NÖRAFİT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NÖRAFİT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NÖRAFİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NÖRAFİT beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletlerdir. Her efervesan tablet 300 mg pregabalin içerir ve 56 (4 x 14) ve 60 (4 x 15) efervesan tablet içeren silikajelli kapak / plastik tüp ambalajlarda bulunur. NÖRAFİT, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. NÖRAFİT, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, ku Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NÖRAFİT 300 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 60 mg Sodyum hidrojen karbonat 794 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI NÖRAFİT periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPSI NÖRAFİT sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU NÖRAFİT yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI NÖRAFİT tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde 2 iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI NÖRAFİT tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. NÖRAFİT tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 hafta sonrasında günlük doz Belgenin tamamını okuyun