NORAFIT 150 MG EFERVESAN TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NÖRAFİT 150 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet 150 mg pregabalin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, peg 6000, PVP K-30, sukraloz (E955), sitrik asit
anhidrus,
sodyum hidrojen karbonat ve limon aroması içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NÖRAFİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NÖRAFİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NÖRAFİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NÖRAFİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NÖRAFİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NÖRAFİT beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan
tabletlerdir. Her efervesan tablet 150
mg pregabalin içerir ve 56 (4 x 14) ve 60 (4 x 15) efervesan tablet
içeren silikajelli kapak / plastik
tüp ambalajlarda bulunur.
NÖRAFİT, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına
bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve
fibromiyalji (esas olarak
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve
yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kulla

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NÖRAFİT 150 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
60 mg
Sodyum hidrojen karbonat
859,99 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
NÖRAFİT periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
NÖRAFİT sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
NÖRAFİT yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
NÖRAFİT fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
NÖRAFİT tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır (150
2
mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde
iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez
300 mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
EPILEPSI
NÖRAFİT tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır (150
mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine
göre doz, 1 haftadan sonra günde iki
kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza
çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin
gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
NÖRAFİT tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir.
Hastaların tedaviye bireysel yanıtına ve
tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a
çıkartılabilir.