NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

tartrate de noradrénaline 1 mg

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kodu:

C01CA03

INN (International Adı):

tartrate de noradrénaline 1 mg

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 ml de solution > tartrate de noradrénaline 1 mg

Paketteki üniteler:

12 flacon(s) en verre de 50 ml

Reçete türü:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapötik alanı:

STIMULANT CARDIAQUE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC : C01CA03Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pression artérielle.Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-06

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion
Tartrate de noradrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution
pour perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL,
solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL,
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC :
C01CA03
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement
d'urgence de l'état de choc et pour la restauration et le
maintien de la pression artérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement
des hémorragies digestives, en complément des traitements
habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NORADRENALI

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 1 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
noradrénaline......................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 mL de solution
Un flacon de 50 mL contient 50 mg de tartrate de noradrénaline.
Un flacon de 50 mL contient 88,4 mg de sodium.
Excipients à effet notoire : sodium, sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
·
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et
maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :
·
le traitement des hémorragies digestives, en complément des
traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H
2
, des
pompes à protons ; sclérose endoscopique).
4.2. Posologie et mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse.
Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction
locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est
préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres
médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du
patient.
Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de
tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5
µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc
septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du
sérum glacé auquel on ajoute 8 à
16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.
4.3. Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indication lorsque les indications sont
respectées.
4.4. Mises en garde spéci