Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml - Eq. Norépinéphrine 1 mg/ml
Laboratoire Aguettant
C01CA03
Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)
1 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Bitartrate de Norépinéphrine 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Norepinephrine
CTI code: 379732-02 - Taille de l'emballage: 50 x 8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379732-03 - Taille de l'emballage: 100 x 8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379732-01 - Taille de l'emballage: 10 x 8 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700548 - Code CNK: 2795623 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-10-19
Notice 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT 1 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION noradrénaline tartrate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de ce médicament est Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion, mais sera désigné par le terme Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer dans toute la notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’administrer Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer 3. Comment est administré Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT SOLUTION À DILUER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer est un médicament appartenant au groupe des substances adrénergiques et dopaminergiques. Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant solution à diluer est indiquée pour la restaurat Belgenin tamamını okuyun
Résumé des caractéristiques du produit 1/8 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 mg de noradrénaline tartrate, équivalant à 1 mg de noradrénaline base. Chaque ampoule de 4 ml contient 8 mg de noradrénaline tartrate équivalant à 4 mg de noradrénaline base. Chaque ampoule de 8 ml contient 16 mg de noradrénaline tartrate équivalant à 8 mg de noradrénaline base. Excipient à effet notoire Chaque ml de solution à diluer pour perfusion contient 3,3 mg équivalant à 0,14 mmol de sodium. Chaque ampoule de 4 ml contient 13,2 mg équivalant à 0,57 mmol de sodium. Chaque ampoule de 8 ml contient 26,4 mg équivalant à 1,14 mmol de sodium. Ces quantités doivent être prises en considération chez les patients suivant un régime hyposodé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Solution limpide, incolore ou légèrement jaune. pH = 3,0 à 4,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La noradrénaline est indiquée pour la restauration en urgence de la pression artérielle dans les cas d’hypotension aiguë. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes :_ Vitesse initiale de la perfusion : La vitesse initiale de la perfusion doit être comprise entre 10 ml/heure et 20 ml/heure (0,16 ml/mn à 0,33 ml/mn). Cela équivaut à une valeur de 0,8 mg/h à 1,6 mg/h de noradrénaline tartrate (soit de 0,4 mg/h à 0,8 mg/h de noradrénaline base). Ajustement de la posologie : Lorsqu’une perfusion de noradrénaline a été mise en place, la posologie doit être ajustée en fonction de l’effet observé sur la pression artérielle. Il existe une forte variation individuelle de la posologie nécessaire pour atteindre et maintenir une tension normale. L’objectif doit être d’établir une pression artérielle systolique normale faible (100- Belgenin tamamını okuyun