NONAFACT 1000 IU/10 ML IV ENJ. COZ. ICIN LIY.TOZ ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

coagulation factor ix

Mevcut itibaren:

CENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B02BD04

INN (International Adı):

coagulation factor IX

Reçete türü:

Turuncu

Terapötik alanı:

pıhtılaşma faktörü IX

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI  

NONAFACT 1000 IU/10ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON 

Damar içine infüzyon içindir. 

_ETKIN MADDE_: 1000 IU Faktör IX 

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sükroz, 
L-histidin 
Çözücü: Enjeksiyonluk su 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._
_  NONAFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  NONAFACT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  NONAFACT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  NONAFACT’IN SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  NONAFACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

NONAFACT,  kan  pıhtılaştıran (antihemorajik)  sınıfa dahil,  insan  kanından  elde  edilmiş faktör 
IX  içeren  bir  üründür.  NONAFACT,  Hemofili  B  (doğuştan  Faktör  IX  eksikliği)  hastalarında 
kanamanın tedavisi veya korunmasında (profilaksisinde) kullanılır.  
NONAFACT,  enjeksiyon  için  toz  içeren  flakon  ve  enjeksiyonluk  su  içeren  çözücü  flakon 
formundadır. 
Faktör IX insan kanının normal bir bileşenidir. Faktör IX eksikliği sonucu eklemlerde, kaslarda 
ve iç organlarda kanamaya giden pıhtılaşma sorunlarına yol açar. NONAFACT kullanılarak bu 
eksikliğin giderilmesi yoluyla pıhtılaşma sorunlarının tedavisi veya önlenmesi amaçlanır. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçet

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

NONAFACT 1000 IU
/ 10
mL IV infüzyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:   
1000 IU Faktör IX 

NONAFACT, 1000 IU koagülasyon faktörü IX içeren flakonlarda enjeksiyonluk çözelti 
için toz ve çözücüsü ile bulunur. 
10  mL  enjeksiyonluk  suda  çözünen  ürün,  100  IU/mL    (1000  IU/10  mL)  insan 
koagülasyon faktör IX içerir.  
Potens  (IU),  Avrupa  Farmakopesinde  açıklanan  test  yöntemine  eşdeğer  bir  yöntemle 
tayin edilmiştir. NONAFACT

için spesifik aktivite en az 200 IU/mg protein’dir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum klorür  75 mmol/L 
Sükroz               151 mmol/L 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

İ
nfüzyonluk  çözelti  için  liyofilize  toz  içeren  flakon  ve  enjeksiyonluk  su  içeren  çözücü 
flakonu. Sulandırıldıktan sonra elde edilen çözelti berrak, renksiz – açık sarıdır.   

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.
  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Hemofili  B  (konjenital  Faktör  IX  eksikliği)  hastalarda  kanamanın  profilaksisi  ve 
tedavisinde kullanılır.  

4.2.
  POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

Tedaviye  mutlaka  hemofili  tedavisi  konusunda  uzman  bir  doktorun  gözetiminde 
başlanmalıdır. 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

Doz  ve  ikame  tedavisinin  süresi,  faktör  IX  eksikliğinin  şiddetine  bağlıdır.  Diğer 
belirleyici faktörler kanamanın yeri ve derecesi ile hastanın klinik durumudur. 

Uygulanan Faktör IX birimi sayısı, Faktör IX konsantrasyonu için Dünya Sa