Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Temozolomidum
Egis Pharmaceuticals PLC
L01AX03
Temozolomidum
180 mg
kapsułki twarde
5 kaps., 5909991037376, Rp; 5 kaps., 5909991037383, Rp; 20 kaps., 5909991037390, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Nogron, 5 mg, kapsułki twarde Nogron, 20 mg, kapsułki twarde Nogron, 100 mg, kapsułki twarde Nogron, 140 mg, kapsułki twarde Nogron, 180 mg, kapsułki twarde Nogron, 250 mg, kapsułki twarde _Temozolomidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nogron i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nogron 3. Jak stosować lek Nogron 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nogron 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOGRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nogron zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym. Lek Nogron jest stosowany w leczeniu pacjentów z określonymi postaciami guzów mózgu: - u dorosłych z nowo rozpoznanym glejakiem wielopostaciowym. Nogron jest stosowany na początku razem z radioterapią (faza leczenia skojarzonego), a następnie samodzielnie (faza monoterapii). - u dzieci w wieku 3 lat i starszych oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Nogron jest stosowany w przypadku wznowy lub progresji takich nowotworów po leczeniu standardowym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOGRON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOGRON - jeśli pacjent ma uczulenie na temozolomid lub któr Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nogron, 5 mg, kapsułki twarde Nogron, 20 mg, kapsułki twarde Nogron, 100 mg, kapsułki twarde Nogron, 140 mg, kapsułki twarde Nogron, 180 mg, kapsułki twarde Nogron, 250 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 180 mg temozolomidu. Każda kapsułka twarda zawiera 250 mg temozolomidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda 5 mg kapsułka twarda zawiera 399,3 mg bezwodnej laktozy. Każda 20 mg kapsułka twarda zawiera 384,3 mg bezwodnej laktozy. Każda 100 mg kapsułka twarda zawiera 61,7 mg bezwodnej laktozy. Każda 140 mg kapsułka twarda zawiera 86,4 mg bezwodnej laktozy. Każda 180 mg kapsułka twarda zawiera 111,1 mg bezwodnej laktozy. Każda 250 mg kapsułka twarda zawiera 154,3 mg bezwodnej laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. 5 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (zielone nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 5 na korpusie. 20 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (pomarańczowe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 20 na korpusie. 100 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (purpurowe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 100 na korpusie. 140 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (niebieskie nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 140 na korpusie. 180 mg: twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 0 (czekoladowobrązowe nieprzezroczyste wieczko i biały nieprzezroczysty korpus) z nadrukowanym czarnym tuszem napisem 180 na korpusie. 250 mg: t Belgenin tamamını okuyun