Noclaud 100 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kodu:

B01AC23

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl 98(7x14)x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28(2x14)x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56(4x14)x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

Terapötik alanı:

Cilostazol

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-19

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2018/01561-PRE, 2018/01559-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOCLAUD 50 MG
NOCLAUD 100 MG
tablety
cilostazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Noclaud a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Noclaud
3.
Ako užívať Noclaud
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Noclaud
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOCLAUD A NA ČO SA POUŽÍVA
Noclaud obsahuje liečivo cilostazol, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy 3.
Má viacero účinkov, ku ktorým patrí rozširovanie niektorých
ciev a obmedzovanie tvorby zrazenín
v cievach niektorými krvnými bunkami, ktoré sa nazývajú krvné
doštičky.
Noclaud vám predpísali na „intermitentné klaudikácie“.
Intermitentné klaudikácie sú kŕčovité bolesti
v nohách počas chôdze a sú zapríčinené nedostatočným krvným
zásobením nôh. Noclaud môže
predĺžiť vzdialenosť, ktorú prejdete bez bolesti, pretože
zlepšuje prúdenie krvi v nohách. Noclaud sa
odporúča iba pacientom, u ktorých sa príznaky dostatočne
nezlepšili po zmene životosprávy (ako
ukončenie fajčenia a zvýšená pohybová aktivita) a po ďalších
vhodných opatreniach. Je dôležité, aby

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2018/01561-PRE, 2018/01559-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Noclaud 50 mg
Noclaud 100 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Noclaud 50 mg_
_ _
_tablety_
Každá tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
_Noclaud 100 mg tablety_
Každá tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
_Noclaud 50 mg_
_ _
_tablety_
Biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché tablety, so skosenými
okrajmi bez vád, škvŕn a cudzích látok
na povrchu tablety, bez zápachu alebo takmer bez zápachu. Tablety
majú na jednej strane vyryté
štylizované E a na druhej strane kód 601. Priemer tabliet je
približne 6 mm. Výška tabliet nepresahuje
2,8 mm.
_Noclaud 100 mg_
_ _
_tablety_
Biele alebo takmer biele, okrúhle, ploché tablety, so skosenými
okrajmi bez vád, škvŕn a cudzích látok
na povrchu tablety, bez zápachu alebo takmer bez zápachu. Tablety
majú na jednej strane vyryté
štylizované E a kód 602 a na druhej strane sú bez označenia.
Priemer tabliet je približne 8 mm. Výška
tabliet nepresahuje 3,23 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Noclaud je indikovaný na zlepšenie maximálnej dĺžky chôdze bez
bolesti u pacientov
s intermitentnými klaudikáciami, ktorí nemajú bolesti v pokoji a
ktorí nemajú znaky nekrózy
periférneho tkaniva (II. štádium ochorenia periférnych ciev podľa
Fontainea).
Noclaud je na liečbu druhej línie u pacientov, u ktorých zmena
životného štýlu (vrátane ukončenia
fajčenia a cvičebného programu [pod dohľadom]) a iné vhodné
opatrenia nepriniesli dostatočné
zlepšenie symptómov intermitených klaudikácií.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2018/01561-PRE, 2018/01559-PRE
Odporúčaná dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denne.
Liečbu cilostazolom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s
liečbou intermi