Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
Bordetella inaktiveeritud vaktsiin
Intervet International B.V.
QI07AB03
Bordetella inaktiveeritud vaktsiin
1annus 1ml 10ml 1TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon koertele 2. KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE: _Bordetella bronchiseptica_ fimbriad 1 : 88–399 U 2 1 Eraldatud tüvest Bb7 92932 2 ELISA testiga määratud antigeensed ühikud ADJUVANT: dl- -tokoferüülatsetaat 74,7 mg ABIAINE: Tiomersaal 0,15 mg Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon. 3. LOOMALIIGID Koer. 4. NÄIDUSTUSED Koerte aktiivne immuniseerimine _Bordetella bronchiseptica_ vastu, et vähendada ülemiste hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse teke: 2 nädalat. Immuunsuse kestus: 7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. 1 aasta pärast kordusvaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutust esimesel 20 tiinuspäeval ei ole hinnatud. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed 2 Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivac koerte katku, koerte 1. tüüpi adenoviiruse põhjustatud koerte nakkava hepatiidi, koerte parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi adenoviiruse põhjustatud hingamisteede haiguse elusvaktsiinidega nendes riikides, kus neid turustatakse. Olemasolevad ohutusandmed näitavad, et seda vaktsiini võib lisaks eelnimetatud Nobivac vaktsiinidele manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Nobivac koerte paragripi elusviirusvaktsiiniga ega Nobivac leptospiroosi inaktiveeritud vaktsiinidega, mille tekitajaks on _L. interrogans_ 'i _ _ serogrupp Canicola serovar Canicola, _L. interrogans_ 'i _ _ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, _L. interrogans_ 'i _ _ serogrupp Australis serovar Bratislava või _L. kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang. Vaktsiini manustamist samal päeval, aga mitte kokku segatuna eelmainitud Nobivaci vaktsiinidega toetavad ka andm Belgenin tamamını okuyun
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Respira Bb, süstesuspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE: _Bordetella bronchiseptica_ fimbriad 1 : 88–399 U 2 1 Eraldatud tüvest Bb7 92932 2 ELISA testiga määratud antigeensed ühikud ADJUVANT: dl- -tokoferüülatsetaat 74,7 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Tiomersaal 0,15 mg Naatriumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Polüsorbaat 80 Süstevesi Valge kuni peaaegu valge kergelt kihistunud vesisuspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1. LOOMALIIGID Koer. 3.2. NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Koerte aktiivne immuniseerimine _Bordetella bronchiseptica_ vastu, et vähendada ülemiste hingamisteede haiguse kliinilisi tunnuseid ja bakterite eritumist pärast nakatumist. Immuunsuse teke: 2 nädalat. Immuunsuse kestus: 7 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri. 1 aasta pärast kordusvaktsineerimist. 3.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 2 3.4. ERIHOIATUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata. Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks Ei rakendata. 3.6. KÕRVALTOIMED Koer: Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast): Süstekoha turse (≤ 2 cm, mõnikord tihke, võib püsida kuni 25 päeva pärast vaktsineerimist) Sage (1 kuni 10 loomal 100-st ravitud loomast): Süstekoha turse (≤ 3,5 cm, võib püsida kuni 25 päeva pärast vaktsineerimist 1 ja võib olla valulik) Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud): Ülitundlikkusreaktsioon 2 1 Aeg-ajalt võib turse püsida kuni 35 päeva pärast vaktsineerimist. 2 Ülitundlikkusreaktsiooni esinemisel tuleb vastavat ravi rakendada viivitamatult. Niis Belgenin tamamını okuyun