Nobilis SG 9R - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR GALLINARUM, STAMM 9R, LEBEND

Mevcut itibaren:

Intervet GesmbH

ATC kodu:

QI01AE01

INN (International Adı):

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR GALLINARUM, STAMM 9R, LEBEND

Paketteki üniteler:

1 x 500 Impfstoffdosen in Glasflasche Typ I + Lösungsmittel in Glasflasche Typ II oder PE-Beutel, beide m.Halogenobutylgummistop

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1999-12-09

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
SG 9R – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SG 9R – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis (0,2 ml) enthält:
Lyophilisat:
Wirkstoff:
Salmonella
Gallinarum (Stamm 9R), lebend, attenuiert
mind. 2 x 10
7
KBE*
* Koloniebildende Einheiten
Lösungsmittel:
„Diluent Poultry Freeze-Dried“
0,2ml
Saccharose, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat,
Phenolsulphthalein,
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: weißes bis cremefarbiges Pellet
Lösungsmittel („Diluent Poultry Freeze-Dried“): orange-rote
Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen (bis zu 2 Wochen vor
Legebeginn) gegen Erkrankungen
verursacht durch
Salmonella
Gallinarum.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
Nicht bei Elterntieren anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen Anwendung.
1 Impfdosis (0,2ml) pro Tier.
Nobilis SG 9R kann bei gesunden Hühnern ab der 6. Lebenswoche
eingesetzt werden. Zur Boosterung
sollte nach mindestens 8 Wochen mit Nobilis SG 9R nachgeimpft werden,
jedoch nicht später als 2
Wochen vor dem erwarteten Legebeginn.
Die Verabreichung erfolgt als subkutane Injektion. Der Impfstoff wird
wie folgt zur Impfung
vorbereitet: Das Lyophilisat (500 bzw. 1000 Impfstoffdosen) wird in
der en

Ürün özellikleri

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis SG 9R - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,2 ml) enthält:
Lyophilisat:
WIRKSTOFF:
_Salmonella_ Gallinarum (Stamm 9R),
lebend, attenuiert
mind. 2 x 10
7
KBE*
* Koloniebildende Einheiten
Lösungsmittel:
„Diluent Poultry Freeze-Dried“
0,2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Lyophilisat: weißes bis cremefarbiges Pellet
Lösungsmittel („Diluent Poultry Freeze-Dried“): orange-rote
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Legehennen (bis zu 2 Wochen vor
Legebeginn) gegen
Erkrankungen verursacht durch _Salmonella _Gallinarum.
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
Nicht bei Elterntieren anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der gebrauchsfertige Impfstoff ist innerhalb von 2 Stunden zu
verbrauchen um
Verunreinigungen und Wirksamkeitsverluste zu vermeiden.
Es ist empfehlenswert, die Impfstoff-Flasche während der Anwendung
von Zeit zu Zeit
zu schütteln.
Nur sauberes, steriles Impfbesteck verwenden.
Die Impfstofflösung ist vor direkter Sonneneinstrahlung zu schützen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion können Lokalreaktionen auftreten.
Es ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett
vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht anwenden bei Legetieren während der Legeperiode und innerhalb
von 2 Wochen