NOBİCİA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tadalafil

Mevcut itibaren:

NOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

Tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
NOBİCİA 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil
Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat,
_Opadry II _
_Sarı 31F38002_
(içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz,
titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol ve sarı demir oksit
(E172))
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_NOBİCİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOBİCİA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOBİCİA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOBİCİA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOBİCİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOBİCİA 5 mg, sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet
halindedir. 14, 28 veya 56
tabletlik blister ambalajdadır.
NOBİCİA, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
NOBİCİA 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
NOBİCİA’nın
cinsel
aktivite

Ürün özellikleri

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOBİCİA 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
60 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
1,26 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
NOBİCİA’nın erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
NOBİCİA kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg
(2x5 mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki
öncesi
tadalafilin
daha
sık
kullanımına
(ör.
en
az
haftada
2
kez)
ihtiyaç
duyan
hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine
göre
en düşük
günlük doz
düşünülebilir. Bu hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg
olmakla birlikte bireysel
2 / 17
tolerabiliteye göre doz günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir.
Günlük rejimin sürekli kullanım
uygunluğu periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign
prostat hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanı