NOBECID 250 MG/ 5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 40 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sultamicillin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR04

INN (International Adı):

sultamicillin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sultamisilin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2002-06-28

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NOBECİD 250 MG/5 ML SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Sulandırıldıktan sonra elde edilen süspansiyonun
her 5 ml’si 250 mg
sultamisilin içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Şeker,
ksantan
zamkı,
hidroksipropil
selüloz,
sodyum
karboksimetil selüloz, sitrik asit anhidrus, dibazik sodyum fosfat
anhidrus, initasyon
guanara aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. NOBECİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. NOBECİD NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. NOBECİD 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1._ _NOBECİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOBECİD, ağızdan alınan, sulandırıldıktan sonra elde edilen
süspansiyonun her 5 ml’sinde
250 mg sultamisilin içeren bir antibiyotiktir.
Metal kapaklı amber renkli cam şişe içinde sulandırılmaya hazır
toz olarak sunulmaktadır.
Ambalaj içinde ayrıca ölçekli (5ml) kaşık bulunmaktadır.
NOBECİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
NOBECİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta
kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları;
akciğer iltihabı, bronşit dahil
olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek
enfeks

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NOBECİD 250 mg/5 ml süspansiyon hazırlamak için toz
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sulandırıldıktan sonra elde edilen süspansiyonun her 5 ml’si 250
mg sultamisilin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
2 mg
Sodyum karboksimetil selüloz
0.015 mg
Dibazik sodyum fosfat anhidrus
0.075 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için toz
Beyaz ya da beyazımsı akıcı toz.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NOBECİD oral süspansiyon, aşağıda belirtilen duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu
enfeksiyonlarda endikedir:
_Staphyloccus aureus _ ve _ epidermidis_, _ Streptococcus pneumoniae_;
_ Streptococcus faecalis _ ve
diğer Streptokok türleri; _ Haemophilus influenzae _ ve _
H.parainfluenzae _ (hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar); _ Moraxella catarrhalis_; _
Bacteroides fragilis _ ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; _ Escherichia coli,
Klebsiella _ türleri, _ Proteus _ türleri
(hem indol pozitif hem indol negatif_) Enterobacter _türleri,
_Morganella morganii_; _Citrobacter_
türleri ve _Neisseria gonorrhoeae._
NOBECİD’in tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

Sinüzit, otitis media, tonsilit dahil olmak üzere üst solunum yolu
enfeksiyonları

Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu
enfeksiyonları

Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Gonokok enfeksiyonları
NOBECİD
IM/IV
ile
başlangıç
tedavisinden
sonra
sulbaktam/ampisilin
idame
tedavisi
gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde: _
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlerde (geriyatrik hastalar
dahil) tavsiye edilen sultamisilin dozu günde iki defa oral olarak
alınan 375 -750 mg'dır.
Erişkinlerde
v