Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108724; Zawartość opakowania: 6 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991108717
2019-06-19
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOBAXIN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE _Azithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Nobaxin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nobaxin 3. Jak stosować lek Nobaxin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nobaxin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOBAXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nobaxin zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na wrażliwe drobnoustroje. Nobaxin, 250 mg, tabletki powlekane jest wskazany w leczeniu przedstawionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę. ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz punkt 2). OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO. ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. ZAKAŻENIE SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme. CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ: niepowikłane zakażenia wywo Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nobaxin, 250 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _ _ Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (_Azithromycinum_). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 2,394 mg._ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tabletki są barwy białej do kremowej, podłużne, obustronnie wypukłe. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nobaxin, 250 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). - ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). - OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO. - ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym śródmiąższowe. - ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme), jeżeli nie można zastosować antybiotyków pierwszego rzutu. - CHOROBY PRZENOSZONE DROGĄ PŁCIOWĄ: niepowikłane zakażenia wywołane przez _Chlamydia_ _trachomatis._ Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych i lokalne dane dotyczące antybiotykowrażliwości określonych bakterii. 4. 2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE U DOROSŁYCH, RÓWNIEŻ W PODESZŁYM WIEKU, ORAZ U DZIECI O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG _ _ _ Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego) Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5 g w ciągu 3 dni (500 mg raz na dobę przez 3 dni). Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500 mg) można podawać również Belgenin tamamını okuyun