NITROPRUSIATO DE SODIO 50mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

ATC kodu:

C02DD01

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR VIAL -

Uygulama yolu:

INTRAVENOSA

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED - INDIA

Terapötik grubu:

Nitroprusiato

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I, ámbar x 2mL con tapon de goma de bromobutilo, sello de aluminio y flip off

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2027-02-28

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
NITROPRUSIATO DE SODIO 50 MG /2 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitroprusiato de Sodio 50 mg / 2 mL, Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 2 mL contiene: Nitroprusiato de Sodio 50 mg
_Para consultar la lista completa de excipientes ver lista de
excipientes 6.1 _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El nitroprusiato de sodio solución inyectable está indicado para el
tratamiento de la hipertensión aguda refractaria
a las medidas terapéuticas estándar.
El Nitroprusiato de Sodio solución Inyectable también está indicado
para producir hipotensión controlada durante
la anestesia con el fin de reducir el sangrado en procedimientos
quirúrgicos, donde el cirujano y el anestesiólogo
lo consideren apropiado. En cada caso, la relación riesgo-beneficio
debe considerarse cuidadosamente de forma
individual.
4.2 DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN
EL USO DE NITROPRUSIATO DE SODIO SOLUCIÓN INYECTABLE EN PACIENTES
NORMOTENSOS ANESTESIADOS QUE SE SOMETEN A
CIRUGÍA HIPOTENSORA DELIBERADA DEBE RESTRINGIRSE A CASOS
CUIDADOSAMENTE SELECCIONADOS. EXISTE LA POSIBILIDAD DE
QUE OCURRA UNA RESPUESTA ANORMAL EN PACIENTES NORMOTENSOS. EN CASO DE
UNA RESPUESTA ANORMAL, LA INFUSIÓN DE
NITROPRUSIATO
DE
SODIO
SOLUCIÓN
INYECTABLE
DEBE
SUSPENDERSE
INMEDIATAMENTE
(ver
ADVERTENCIAS
Y
PRECAUCIONES).
DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS
Dependiendo de la concentración deseada, se deben diluir 2 ml de
nitroprusiato de sodio solución inyectable (50
mg de nitroprusiato de sodio dihidrato) en 500 a 1000 ml de dextrosa
al 5 %. NO SE DEBEN UTILIZAR OTROS DILUYENTES.
La solución diluida debe protegerse de la luz, utilizando el manguito
opaco suministrado, papel de aluminio u otros
materiales opacos, la solución para perfusión debe prepararse en el
momento y desechar cualquier porción no
utilizada. La solución para perfusión recién preparada tiene u