Ülke: Yunanistan
Dil: Yunanca
Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5
C01DA02
GLYCERYL TRINITRATE
15MG/24HRS (21CM2)
TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)
GLYCERYL TRINITRATE 67,2MG
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
GLYCERYL TRINITRATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800434205013 BTx30 (SACHET 1xT.T.S x21 CM2) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
NITRONG διαδερμικό έμπλαστρο – PIL Βάσει εγκυκλίου: 24741/5-4-11 Σύνταξη κειμένου: Μάιος 2011 ___________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ (TTS) 5MG/24HRS, 10MG/24HRS (NITROGLYCERIN) 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. OΝΟΜΑΣΊΑ: NITRONG ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin) 22,4 mg ή 44,8 mg _Έκδοχα: _Sorbitan Monooleate (Span 80), Duro-Tak 87-2196, LD Polyethylene film, Siliconized Polyester film 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο (T.T.S.) 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 mg/24 hrs ή 10 mg/24 hrs 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 30 φακελλίσκοι της μιας χρήσης σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγ. Μαρίνας - 190 02 Παιανία - Αττική Τηλ. 210 6691000 1.8. ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LAVIPHARM A.E. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το NITRONG είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο που προορίζεται για την παροχή του φαρμάκου νιτρογλυκερίνης στην κυκ Belgenin tamamını okuyun
ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8 (24α) ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός www.eof.gr Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Τμήμα Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012 Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11 Τηλέφωνο: 213-2040000 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN, ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ: ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ΄Έχοντες υπόψη: α) Τις διατάξεις της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012) «Περι εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», β) Την υπ’ αρίθμ.: 43391/23-6-2010 Απόφαση Προέδρου ΕΟΦ (ΦΕΚ 1052/Τεύχος Δεύτερο/12-7-2010) «Περί μεταβιβάσεως δικαιώματος υπογραφής από τον Πρόεδρο ΕΟΦ προς τους προϊσταμένους διευθύνσεων ΕΟΦ». γ) Τη Γνωμάτευση του Επ Belgenin tamamını okuyun