NITRAX 60 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

izosorbid mononitrat

Mevcut itibaren:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC kodu:

C01DA14

INN (International Adı):

izosorbid mononitrat

Doz:

60 mg/1 tableta

Farmasötik formu:

tableta sa produženim oslobađanjem

Kompozisyon:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 60 mg isosorbid5mononitrat

Paketteki üniteler:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta) u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-30

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NITRAX
40 mg tableta s produženim oslobađanjem
60 mg tableta s produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je NITRAX i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati NITRAX
3. Kako primjenjivati NITRAX
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati NITRAX
6. Dodatne informacije
1. Šta je NITRAX i za šta se primjenjuje
NITRAX tablete s produženim oslobađanjem sadrže aktivnu tvar
izosorbid mononitrat koji
pripada skupini lijekova nazvanoj organski nitrati.
NITRAX tablete s produženim oslobađanjem primjenjuju se u
sprječavanju bolova u prsima (angina
pektoris).
Djeluju tako da opuštaju i šire krvne žile srca i na taj način
omogućuju bolju prokrvljenost srčanog
mišića i smanjenje boli u prsima.
Tablete s produljenim oslobađanjem napravljene su tako da postepeno
otpuštaju lijek
postepeno,tokom nekoliko sati.
2. Prije nego poČnete primjenjivati NITRAX
Nemojte primjenjivati NITRAX:

ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih
sastojaka ovog lijeka
(navedeni su u dijelu 6)

ako patite od stanja praćenih povišenim intrakranijalnim pritiskom
(npr. nakon povrede glave i
krvarenja u mozgu)

istovremeno sa sildenafilom (Viagrom), vardenafilom ili tadalafilom
(lijekovi u terapiji muške
erektilne disfunkcije, odnosno nemogućnosti postizanja erekcije)

istovremeno s lijekovima koji sadrže riociguat, koji se primjenjuje u
terapiji plućne hipertenzije

ako Vam je dijagnosticirano bilo koje od sljedećih stanja:

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (zadebljan srčani
mišić)

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
NITRAX 40 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem
NITRAX 60 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem
Izosorbid 5-mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
NITRAX 40 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem
Jedna tableta sadrži 40 mg izosorbid 5-mononitrata.
NITRAX 60 mg, tablete sa produženim oslobaĐanjem
Jedna tableta sadrži 60 mg izosorbid 5-mononitrata.
Za popis pomoćnih supstanci pogledaj poglavlje 6.1.Lijek NITRAX
sadrži laktozu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Profilaksa angine pektoris kod odraslih i starijih pacijenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Jedna tableta, jednom dnevno i to ujutru. Doza se može povećati na
dvije tablete, cijelu dozu treba
uzeti odjednom (raspon do 120 mg).
Za Nitrax 60 mg, doza se može titrirati kako bi se smanjila
mogućnost glavobolje započinjanjem
terapije sa pola tablete (30 mg) za prva dva do četiri dana.
Tablete ne treba žvakati ili lomiti i treba ih progutati uz pola
čaše tečnosti.
Djeca
Kod djece nije utvrđena sigurnost i efikasnost Nitrax tableta s
produženim oslobađanjem.
Stariji
U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu lijeka, iako se
preporučuje oprez u osoba koje su
sklone hipotenziji te u osoba s teškom jetrenom ili bubrežnom
insuficijencijom.
Treba se koristiti najniža efektivna doza.
Slabljenje učinka (tolerancija) se javila kod nekih pacijenata koji
su uzimali tablete sa produženim
oslobađanjem. Kod takvih pacijenata intermitentna terapija može biti
prikladna. (vidi poglavlje 4.4).
Terapiju izosorbid mononitratom, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne
treba naglo prekidati. Treba
postepeno smanjivati i dozu i frekvenciju primjene (vidjeti dio 4.4).
Matrica tablete nije topljiva, ali se dezintegrira kad se djelatna
tvar oslobodi iz tablete. Ponekad,
matrica tablete može proći kroz probavni sistem bez da se prethodno
dezintegrira, p